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生物安全柜国内国外标准对比

点击次数:963  发布时间:2013-03-22
实验室生物安全不仅仅是实验室人员的个人健康,一旦发生事故,极有可能会给人群、动物或植物带来不可预计的危害;实验室生物安全事故的发生是难以完全避免的,重要的是实验室工作人员应事先了解所从事活动的风险及应在风险已控制在可接受的状态下从事相关的活动。生物安全防护实验室根据微生物及其**的危害程度不同,分为P1P2P3P4共四个生物安全等级。
生物安全柜国内国外标准对比,生物安全柜主要国际国内标准及差别;1、国内国际标准有:中华人民共和国国家标准GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》;中华人民共和国卫生行业标准WS233-2002《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》;中华人民共和国国务院令《病原微生物实验室生物安全管理条例》;中华人民共和国医药行业标准YY0569-2005《生物安全柜》等;世界卫生组织《实验室生物安全手册(WHO2004年第三版)》;建设部编制的《生物安全柜JG170-2005》的建设工业行业标准, 200561日实施;欧洲标准化委员会(CEN)颁布的EN12469:2000 «生物技术生物安全柜性能要求»;美国国家标准学会(American National Standard Institute, ANSI)官方认可的NSF/ANSI49-2002 «Class (层流)生物安全柜»;医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则 2004;《医院感染治理办法》2006年;2、国内国际生物安全标准的区别;更严格的定义:*大的区别是EN12469只对二级生物安全柜有一个基本的定义,而YY0569NSF49一样,将二级生物安全柜依照窗口流入气流风速、排气方式和循环方式等分为4个类型:A1型,A2(B3),B1型和B2型。YY0569NSF49都规定过滤器完整性测试中使用的是气溶胶喷发剂(例如DOP,PAO气溶胶过滤器检漏);欧洲EN12469标准(使用一样的测试方法)使用另一种自然气溶胶(自然空气)测试方法。
生物安全柜国内国外标准对比
区别标准
YY0569-2005
NSF/ANSI49-2002
EN12469:2000
产品分级
分三级,二级分四型
只定义二级,分四型
只分三级,不细分
人员保护测试
KI-Discus
微生物
KI-Discus
下降气流流速
0.25-0.50m/s
不作要求
0.25-0.50m/s
柜体气密性检测
压力衰减法
压力衰减法
不要求出厂检测
 
生物安全柜选择要点;1、超高效空气过滤器对于直径大于0.1 um~0.2um粒子,过滤效率为99.999%
       
2、固定风速风机:这种风机的风速是固定的,当高效空气过滤器因堵塞而导致滤膜承载压力加大时,需要人工调整风机的风速;自感应风机,生物安全柜能自动控制风机风速在一定范围内根据负载的变化自动调节,保证输出的风量在*佳状态以及该生物安全柜中负压的相对稳定性。YY0569-2005生物安全柜医药行业标准要求安全柜的风机应保证当经过过滤器的风压变化超过50%时,在不调整风机的电机功率情况下,经过滤器的下降气流流量变化小于10%;
      
3、压力泄漏法测试:国家医药行业 YY0569-2005标准规定生物安全柜加压到500Pa,保持30 min后气压不低于450Pa
     
4、中国YY0569-2005标准中规定安全柜的前窗操作口流入气流的*低平均流速应为0.50m/s,对于下降气流的平均流速应在0.25m/s0.5m/s之间,并且要能在控制面板上实时数字显示出安全柜的流入气流流速和下降气流流速。
     
5、同时通过生物法人员保护测试“KI法人员保护测试
中国YY0569-2005标准中规定安全柜的前窗操作口流入气流的*低平均流速应为0.50m/s,对于下降气流的平均流速应在0.25m/s0.5m/s之间,并且要能在控制面板上实时数字显示出安全柜的流入气流流速和下降气流流速,同时也要求生物安全柜过滤器使用寿命也能够控制面板上清晰显示。长留智能生物安全柜产品稳定,售后服务强!
长留净化BSC智能生物安全柜合国家标准YY0569-2005拥有国家医疗器械注册证双通道数字压差显示和电子报警系统实时动态显示排风和送风过滤器的压力损失,操作区的下降气流流速和流入气流流速,双路检测,当下降气流流速和流入气流流速波动超过其标称值的20%时,声光报警器来提示下降气流流速和波动。前置更换、维修过滤器和风机。 紫外线灯打开时,玻璃门关闭,插座电源关闭,排气风机关闭,下降气流风机关闭;玻璃门未关闭,紫外线灯不得打开。紫外线灯打开时,日光灯同时打开。LCD液晶屏显示:温度、湿度、压力,累计工作时间、预约定时开关机,过滤器寿命数码实时可视,下降气流流速、流入气流流速、下降气流风机状态、排气气流风机状态LCD同时显示,照明、紫外灯、玻璃门操作、插座、脚踏开关工作状态实时可视.

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