我公司提供提供GMP空调系统验证服务。空调系统调试,FAT工厂验收,SAT现场验收测试,DQ设计确认,OQ运行确认，PQ性能确认,IQ安装确认,RA风险评估,计算机系统验证，GMP验证方案编写,GMP验证方案执行。

《药品生产质量管理规范2010版》第七章**百三十九条明确规定：企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。

GMP空调系统验证服务 通常地，确认应该从用户需求规范（URS）的准备开始。然后根据设施、设备或者系统的功能和操作特点，选择不同的确认阶段，如工厂验收测试（FAT），现场验收测试（SAT），设计确认（DQ）、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）和性能确认（PQ）。

确认时，一个阶段在开始下一个阶段前被成功地完成，例如，从IQ到OQ。

在某些情况下，只需要进行IQ和OQ，设备、设施或系统的正确操作就可以被认为它的性能的一个充分的指标了。

GMP空调系统验证服务 厂房验证

1、如空调系统、洁净室验证、仓库验证以及公用系统像纯化水系统、注射用水系统、纯蒸汽系统和压缩空气以及工艺用气（氮气、二氧化碳、氧气）的验证等。

2、工艺设备验证

3、如通用的工艺设备像生物**柜、洁净工作台、冷藏箱、超低温冰箱、稳定性试验箱、培养箱、**锅/**柜、烘箱等，也包括专用的工艺设备比如生物反应器、纯化系统、洗烘灌联动线等。检测仪器验证

4、像环境检测仪器激光粒子计数器、浮游菌采样器等。理化检测仪器比如天平、pH计、电导率仪、离心机等，以及一些精密仪器紫外分光光度计、PCR仪和超纯水机等。特殊验证

5、如清洁验证、工艺验证、VHP空间**验证和运输验证等不同制药企业客户的特殊需求。