提供模拟GMP符合性检查服务

点击次数：165 发布时间：2023-07-13

提供模拟GMP符合性检查
GMP认证证书取消后，改为随时对GMP执行情况进行检查，称GMP符合性检查。上市前模拟GMP符合性检查服务，作为第三方为企业提供GMP现场核查审计帮助企业提前发现问题，并及时做整改，提高核查通过率。

什么情形下需要做GMP符合性检查？
◆一、上市前省药品监督管理局会基于风险决定是否要做GMP符合性检查，
这个往往是和药品注册现场核查同步进行的。
◆二、当发生一些变更情形时：
1、如新建、改建、扩建车间或生产线
2、委托生产的时候所涉及到的车间或者生产线
3、还没有经过GMP符合性检查
4、再比如药品上市许可持有人发生变更等等，都需要开展GMP符合性检查。
上市后的动态监管就更需要了，省局会依据风险管理、日常监督管理等情况，制定年度监管计划，
所以，GMP符合性检查基本上随时都有可能发生，企业应做好充足的准备。
苏州长留净化为客户提供模拟GMP符合性检查服务，让您随时掌握自身的GMP符合性情况。

上一篇：暂无
下一篇：GMP确认与验证服务