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艾滋病检测中的生物安全柜生物安全性调查与评价

点击次数:829  发布时间:2013-03-21
摘要生物安全柜是艾滋病筛查实验室中*基本的生物安全防护设备。为了解艾滋病筛查实验室生物安全柜使用与管理现状对全市19家艾滋病筛查实验室中的生物安全柜进行了艾滋病检测中的生物安全柜生物安全性调查与评价。结果显示各实验室虽然安装配置了生物安全柜但在使用与管理等方面存在许多生物安全隐患。提示艾滋病筛查实验室生物安全管理工作亟待加强培训和提高检测人员生物安全意识势在必行应引起相关部门重视。
关键词:生物安全柜 二级生物安全柜 艾滋病检测 生物安全 生物安全柜性调查
 
为加强艾滋病检测工作的规范化管理,提高检测工作质量,防止病原微生物扩散而引发职业暴露和环境污染,2006年卫生部重新颁布的《国内艾滋病检测工作管理办法》规定艾滋病筛查实验室(以下简称筛查实验室)必须配备生物安全柜。艾滋病病毒是高致病性病原微生物,它的筛查检测和确认检测均应在二级生物安全柜内完成。生物安全柜是筛查实验室中生物安全*基本的安全防护设备,它的配备实现了对环境、人员和样品的*大保护。做好实验室生物安全防护工作极为重要,生物安全柜的管理是其中不可缺少的重要内容。
 
【调查结果】:基本情况:被调查的19家艾滋病筛查室均安装了生物安全柜。其中**预防控制中心6家、采供血机构1家、临床医院12家。检测人员均取得了省级培训合格资质。其中有17家实验室个人防护设备完善,16家定期对检测人员健康体检,并建有健康管理档案。实验室的建设:19家筛查实验室清洁区、半污染区和污染区划分明确,地面与墙面建筑符合要求。洗手设施与冲眼设施完善,生物安全标识明显,17家有可视窗和防节、啮齿动物设计,9家有室内定向气流设计,14家实验室内安装了应急电话,13家安装了门禁装置,10家可自行关门,地面与墙壁建设符合相关要求。
。生物安全柜安装情况:19台生物安全柜均安装于远离检测人员活动及可能有扰乱气流的地方,在柜的后侧、上方及柜体两侧均留有30cm的空间。其中5台初装和4台二次移位后未进行运行性能检测,6台柜顶有物品存放,影响气流正常流动,9台未单设排风系统5台未安装安全报警装置。生物安全柜使用情况:调查显示,19家均为专用艾滋病筛查室。检测样本来源于术前筛查、献血筛查、目标人群监测、咨询检测、项目调查和委托检测。日检测样本数量不定,18家有生物安全柜使用记录。使用频率,>300天的有5家,>200天的有3家,>100天的有4家,100天的有7家。16家使用操作符合在生物安全柜中部或后部操作规定;检测结束后风扇能按规定继续运行完成生物安全柜“净化”的有18家。
生物安全柜的**:各实验室均开展对生物安全柜**工作。专人负责**的18家,采用定期**的有17家,采用不定期**有2家。在检测前后对生物安全柜工作台及柜体玻璃擦拭和**有17家,但有**记录的只有5家。开展**效果监测仅12家。
生物安全柜的管理:调查显示,19家实验室均建立了艾滋病筛查室生物安全管理制度。主要有生物安全柜使用管理制度、生物安全柜检测操作程序、内务管理规范、**管理程序、进出实验室人流与物流程序、实验室锐器使用管理制度、意外事故处理应急预案等。
【结果评价】依据《国内艾滋病检测工作管理办法》制定的艾滋病检测实验室基本标准要求,受调查的19家筛查室均通过了省重新审核验收配备启用了生物安全柜。其中采供血机构、疾控的HIV筛查室在房屋条件、仪器设备、实验室管理等方面要好于医疗机构HIV筛查室而医疗机构中的市直单位优于县级医疗单位。
但是,艾滋病筛查室的生物安全柜在安装使用与管理方面存在许多带有普遍性生物安全问题。①安装方面:被调查的所有筛查实验室对生物安全柜的进风口风速、送风量、安全柜的泄露情况、空气过滤器的渗漏情况等情况不掌握,70%生物安全柜未及时进行年度认证,21%的生物安全柜在初装和二次移位后未进行运行性能测试。②使用方面:有2家检测前未对生物安全柜工作台面进行擦拭**,有3家筛查实验室检测操作不符合应在中、后部操作规定;有1家使用后未按要求进行生物安全柜的“净化”。③筛查实验室生物安全柜**工作不规范。74%**记录不完善,40%未开展生物安全柜**效果监测与评价。④管理制度和措施不完善,检验人员生物安全防护意识淡薄安全防护知识培训亟待加强,安全防护设备需完备。这些问题提示我们,艾滋病筛查室生物安全工作尚存很多生物安全隐患,应引起相关部门重视。
讨论:生物安全性是指生物学技术从事研究、开发、生产到实际应用等全过程中所涉及到的安全问题。艾滋病筛查室生物安全性应以“预防为主防患于未然”。该筛查室是一个具有一定危险性,一定特殊性和严谨性的工作场所做好生物安全防护工作极为重要。生物安全柜的管理是其中不可缺少的重要环节。建议:①卫生主管部门应加强筛查室生物安全标准化、制度化、规范化的管理机制,不断提高检测人员生物安全意识。②完善规范化操作程序文件(SOP),并通过技术规范和制度管理保证生物安全柜在生物安全管理整个过程安全。③做好生物安全柜初装和二次移位后运行性能检测,**效果监测和年度认证等工作,保证生物安全柜良好的预期效果。④将生物安全柜及生物安全工作作为艾滋病筛查室年度考核指标进行工作考核,促进工作开展。

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