GMP认证与GMP符合性检查区别 GMP认证： 《药品管理法》指出，自2019年12月1日起取消药品GMP认证，只是说不再发放GMP证书，但是作为制药企业，仍需通过GMP符合性检查后产品才能上市，因此二者本质没有区别，均是药品监管部门对于企业按照GMP的相关要求进行检查。并且GMP符合性检查更为严格和频繁，根据《药品生产监督管理办法》第五十五条，对疫苗等高风险药品生产企业，每年进行不少于一次药品生产质量管理规范符合性检查.

药品GMP符合性检查是指药品监管部门依据药品监管法律法规及有关规定，对药品上市许可持有人、药品生产企业（车间、生产线）和药品品种实施药品GMP情况开展的监督检查活动，是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容，也是确保药品**性、有效性和质量可控性的一种科学管理手段。苏州长研认证检测为企业提供GMP符合性检查前检查，.帮助企业提前熟悉检查流程，发现存在问题，并提出整改建议，确保企业一次性顺利通过监管部门的GMP符合性检查。以下就GMP符合性检查的分类、流程和申请资料进行讲解。

企业在通过现场核查前，为了提升通过率新的法规下，新产品的上市，GMP 符合性审核是监管的要求。

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