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《中国药典》2015年版通则编码与2010年版附录编码对照表
点击次数:4702 发布时间:2015-02-10
《中国药典》2015
年版通则编码与
2010
年版附录编码对照表
编号
通则名称
原附录
原附录名称
0100
制剂通则
0101
片剂
一部
Ⅰ
D
片剂
二部
Ⅰ
A
片剂
三部
I E
片剂
0102
注射剂
一部
Ⅰ
U
注射剂
二部
Ⅰ
B
注射剂
三部
I A
注射剂
0103
胶囊剂
一部
Ⅰ
L
胶囊剂
二部
Ⅰ
E
胶囊剂
三部
I F
胶囊剂
0104
颗粒剂
一部
Ⅰ
C
颗粒剂
二部
Ⅰ
N
颗粒剂
三部
I J
颗粒剂
0105
眼用制剂
一部
Ⅰ
Y
眼用制剂
二部
Ⅰ
G
眼用制剂
三部
I C
眼用制剂
0106
鼻用制剂
一部
Ⅰ
X
鼻用制剂
二部
Ⅰ
R
鼻用制剂
三部
I L
鼻用制剂
0107
栓剂
一部
Ⅰ
W
栓剂
二部
Ⅰ
D
栓剂
三部
I B
栓剂
0108
丸剂
一部
Ⅰ
A
丸剂
一部
Ⅰ
K
滴丸剂
二部
Ⅰ
H
丸剂
0109
软膏剂、乳膏剂
一部
Ⅰ
R
软膏剂
二部
Ⅰ
F
软膏剂
乳膏剂
糊剂
三部
I G
软膏剂、乳膏剂
0110
糊剂
二部
Ⅰ
F
软膏剂
乳膏剂
糊剂(指糊剂)
0111
吸入制剂
二部
Ⅰ
L
气雾剂
粉雾剂
喷雾剂(指粉雾剂)
0112
喷雾剂
一部
Ⅰ
Z
气雾剂
喷雾剂(指喷雾剂)
二部
Ⅰ
L
气雾剂
粉雾剂
喷雾剂(指喷雾剂)
三部
I H
喷雾剂(指喷雾剂)
0113
气雾剂
一部
Ⅰ
Z
气雾剂
喷雾剂(指气雾剂)
二部
Ⅰ
L
气雾剂
粉雾剂
喷雾剂(指气雾剂)
0114
凝胶剂
一部
Ⅰ
Q
凝胶剂
二部
Ⅰ
U
凝胶剂
三部
I M
凝胶剂
0115
散剂
一部
Ⅰ
B
散剂
二部
Ⅰ
P
散剂
三部
I K
散剂
0116
糖浆剂
一部
Ⅰ
H
糖浆剂
二部
Ⅰ
K
糖浆剂
0117
搽剂
一部
Ⅰ
V
搽剂
洗剂
涂膜剂
(
指搽剂
)
二部
Ⅰ
T
搽剂
涂剂
涂膜剂
(
指搽剂
)
0118
涂剂
二部
Ⅰ
T
搽剂
涂剂
涂膜剂(指涂剂)
三部
I D
外用制剂
0119
涂膜剂
一部
Ⅰ
V
搽剂
洗剂
涂膜剂(指涂膜剂)
二部
Ⅰ
T
搽剂
涂剂
涂膜剂(指涂膜剂
0120
酊剂
一部
Ⅰ
N
酊剂
二部
Ⅰ
C
酊剂
0121
贴剂
一部
Ⅰ I 贴膏剂 (指贴剂)
二部
Ⅰ
V
贴剂
0122
贴膏剂
一部
Ⅰ
I
贴膏剂
0123
口服溶液剂
口服混悬剂
口服乳剂
二部
Ⅰ
O
口服溶液剂
口服混悬剂口服乳剂
0124
植入剂
二部
Ⅰ
J
植入剂
0125
膜剂
二部
Ⅰ
M
膜剂
0126
耳用制剂
二部
Ⅰ
Q
耳用制剂
0127
洗剂
一部
Ⅰ
V
搽剂
洗剂
涂膜剂(指洗剂)
二部
Ⅰ
S
洗剂
冲洗剂
灌肠剂(指洗剂)
0128
冲洗剂
一部
Ⅰ
V
搽剂
洗剂
涂膜剂(指洗剂)
二部
Ⅰ
S
洗剂
冲洗剂
灌肠剂(指冲洗剂)
0129
灌肠剂
二部
Ⅰ
S
洗剂
冲洗剂
灌肠剂(指灌肠剂)
0181
合剂
一部
Ⅰ
J
合剂
0182
锭剂
一部
Ⅰ
E
锭剂
0183
煎膏剂
(
膏滋
)
一部
Ⅰ
F
煎膏剂
(
膏滋
)
0184
胶剂
一部
Ⅰ
G
胶剂
0185
酒剂
一部
Ⅰ
M
酒剂
0186
膏药
一部
Ⅰ
P
膏药
0187
露剂
一部
Ⅰ
S
露剂
0188
茶剂
一部
Ⅰ
T
茶剂
0189
流浸膏剂与浸膏剂
一部
Ⅰ
O
流浸膏剂与浸膏剂
0200
其他通则
0211
药材和饮片取样法
一部
Ⅱ
A
药材和饮片取样法
0212
药材和饮片检定通则
一部
Ⅱ
B
药材和饮片检定通则
0213
炮制通则
一部
Ⅱ
D
炮制通则
0251
药用辅料
二部
附录Ⅱ
药用辅料
0261
制药用水
一部
附录ⅩⅣ
制药用水
二部
附录ⅩⅥ
制药用水
0291
国家药品标准物质通则
新增
**增补本
0300
0301
一般鉴别试验
一部
附录Ⅳ
一般鉴别试验
二部
附录Ⅲ
一般鉴别试验
0400
光谱法
一部
附录Ⅴ
分光光度法
二部
附录Ⅳ
分光光度法
三部
附录Ⅱ 分光光度法
0401
紫外
-
可见分光光度法
一部
Ⅴ
A
紫外
-
可见分光光度法
二部
Ⅳ
A
紫外
-
可见分光光度法
三部
Ⅱ
A
紫外
-
可见分光光度法
0402
红外分光光度法
一部
Ⅴ
C
红外分光光度法
二部
Ⅳ
C
红外分光光度法
0405
荧光分光光度法
二部
Ⅳ
E
荧光分析法
三部
Ⅱ
C
荧光分析法
0406
原子吸收分光光度法
一部
Ⅴ
D
原子吸收分光光度法
二部
Ⅳ
D
原子吸收分光光度法
三部
Ⅱ
B
原子吸收分光光度法
0407
火焰光度法
二部
Ⅳ
F
火焰光度法
三部
Ⅱ
D
火焰光度法
Ⅶ
I
钾离子测定法
Ⅶ
J
钠离子测定法
0411
电感耦合等离子体原子发射光谱法
一部
Ⅺ
E
电感耦合等离子体原子发射光谱法
0412
电感耦合等离子体质谱法
一部
Ⅺ
D
电感耦合等离子体质谱法
0421
拉曼光谱法
二部
ⅩⅨ
L
拉曼光谱法指导原则
0431
质谱法
二部
Ⅸ
J
质谱法
0441
核磁共振波谱法
二部
Ⅸ
K
核磁共振波谱法
0451
X
射线衍射法
二部
Ⅸ
F X
射线粉末衍射法
0500
色谱法
0501
纸色谱法
一部
Ⅵ
A
纸色谱法
二部
Ⅴ
A
纸色谱法
三部
Ⅲ
A
纸色谱法
0502
薄层色谱法
一部
Ⅵ
B
薄层色谱法
二部
Ⅴ
B
薄层色谱法
0511
柱色谱法
一部
Ⅵ
C
柱色谱法
二部
Ⅴ
C
柱色谱法
0512
高效液相色谱法
一部
Ⅵ
D
高效液相色谱法
二部
Ⅴ
D
高效液相色谱法
三部
Ⅲ
B
高效液相色谱法
0513
离子色谱法
一部
Ⅵ
G
离子色谱法
二部
Ⅴ
J
离子色谱法
三部
Ⅲ
E
离子色谱法
0514
分子排阻色谱法
二部
Ⅴ
H
分子排阻色谱法
三部
Ⅲ
D
分子排阻色谱法
0521
气相色谱法
一部
Ⅵ
E
气相色谱法
二部
Ⅴ
E
气相色谱法
三部
Ⅲ
C
气相色谱法
0531
超临界流体色谱法
新增
0532
临界点色谱法
新增
0541
电泳法
二部
Ⅴ
F
电泳法
三部
Ⅳ
A
醋酸纤维素薄膜电泳法
三部
Ⅳ
B
琼脂糖凝胶电泳法
三部
Ⅳ
C SDS-
聚丙烯酰胺凝胶电泳法
三部
Ⅳ
D
等电聚焦电泳法
0542
毛细管电泳法
一部
Ⅵ
F
毛细管电泳法
二部
Ⅴ
G
毛细管电泳法
0600
物理常数测定法
0601
相对密度测定法
一部
Ⅶ
A
相对密度测定法
二部
Ⅵ
A
相对密度测定法
0611
馏程测定法
一部
Ⅶ
B
馏程测定法
二部
Ⅵ
B
馏程测定法
0612
熔点测定法
一部
Ⅶ
C
熔点测定法
二部
Ⅵ
C
熔点测定法
0613
凝点测定法
一部
Ⅶ
D
凝点测定法
二部
Ⅵ
D
凝点测定法
0621
旋光度测定法
一部
Ⅶ
E
旋光度测定法
二部
Ⅵ
E
旋光度测定法
0622
折光率测定法
一部
Ⅶ
F
折光率测定法
二部
Ⅵ
F
折光率测定法
0631
pH
值测定法
一部
Ⅶ
G pH
值测定法
二部
Ⅵ
H pH
值测定法
三部
Ⅴ
A pH
值测定法
0632
渗透压摩尔浓度测定法
一部
Ⅺ
F
渗透压摩尔浓度测定法
二部
Ⅸ
G
渗透压摩尔浓度测定法
三部
Ⅴ
H
渗透压摩尔浓度测定法
0633
黏度测定法
二部
Ⅵ
G
黏度测定法
0661
热分析法
二部
Ⅷ
Q
热分析法
0681
制药用水电导率测定法
二部
Ⅷ
S
制药用水电导率测定法
0682
制药用水中总有机碳测定法
二部
Ⅷ
R
制药用水中总有机碳测定法
0700
其他测定法
Other Assays
0701
电位滴定法与永停滴定法
一部
Ⅷ
A
电位滴定法与永停滴定法
二部
Ⅶ
A
电位滴定法与永停滴定法
0702
非水溶液滴定法
一部
Ⅷ
B
非水溶液滴定法
二部
Ⅶ
B
非水溶液滴定法
0703
氧瓶燃烧法
二部
Ⅶ
C
氧瓶燃烧法
0704
氮测定法
一部
Ⅸ
L
氮测定法
二部
Ⅶ
D
氮测定法
三部
Ⅵ
A
氮测定法
0711
乙醇量测定法
一部
Ⅸ
M
乙醇量测定法
二部
Ⅶ
E
乙醇量测定法
0712
甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法
二部
Ⅶ
F
甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法
0713
脂肪与脂肪油测定法
一部
Ⅸ
N
脂肪与脂肪油测定法
二部
Ⅶ
H
脂肪与脂肪油测定法
0721
维生素
A
测定法
二部
Ⅶ
J
维生素
A
测定法
0722
维生素
D
测定法
二部
Ⅶ
K
维生素
D
测定法
0731
蛋白质含量测定法
二部
Ⅶ
M
蛋白质含量测定法
三部
Ⅵ
B
蛋白质测定法
0800
限量检查法
0801
氯化物检查法
一部
Ⅸ
C
氯化物检查法
二部
Ⅷ
A
氯化物检查法
0802
硫酸盐检查法
二部
Ⅷ
B
硫酸盐检查法
0803
硫化物检查法
二部
Ⅷ
C
硫化物检查法
0804
硒检查法
二部
Ⅷ
D
硒检查法
0805
氟检查法
二部
Ⅷ
E
氟检查法
0806
氰化物检查法
二部
Ⅷ
F
氰化物检查法
三部
Ⅵ
X
氰化物残留量测定法
0807
铁盐检查法
一部
Ⅸ
D
铁盐检查法
二部
Ⅷ
G
铁盐检查法
0808
铵盐检查法
二部
Ⅷ
K
铵盐检查法
0821
重金属检查法
一部
Ⅸ
E
重金属检查法
二部
Ⅷ
H
重金属检查法
0822
砷盐检查法
一部
Ⅸ
F
砷盐检查法
二部
Ⅷ
J
砷盐检查法
0831
干燥失重测定法
一部
Ⅸ
G
干燥失重测定法
二部
Ⅷ
L
干燥失重测定法
三部
Ⅶ
L
干燥失重测定法
0832
水分测定法
一部
Ⅸ
H
水分测定法
二部
Ⅷ
M
水分测定法
三部
Ⅶ
D
水分测定法
0841
炽灼残渣检查法
一部
Ⅸ
J
炽灼残渣检查法
二部
Ⅷ
N
炽灼残渣检查法
0842
易炭化物检查法
二部
Ⅷ
O
易炭化物检查法
0861
残留溶剂测定法
二部
Ⅷ
P
残留溶剂测定法
三部
Ⅵ
V
残留溶剂测定法
0871
甲醇量检查法
一部
Ⅸ
T
甲醇量检查法
0872
合成多肽中的醋酸测定法
二部
Ⅶ
N
合成多肽中的醋酸测定法
0873
2-
乙基己酸测定法
二部
Ⅶ
L 2-
乙基己酸测定法
0900
物理特性检查法
0901
溶液颜色检查法
一部
Ⅺ
A
溶液颜色检查法
二部
Ⅸ
A
溶液颜色检查法
0902
澄清度检查法
二部
Ⅸ
B
澄清度检查法
0903
不溶性微粒检查法
一部
Ⅸ
R
不溶性微粒检查法
二部
Ⅸ
C
不溶性微粒检查法
三部
Ⅴ
I
不溶性微粒检查法
0904
可见异物检查法
一部
Ⅺ
C
可见异物检查法
二部
Ⅸ
H
可见异物检查法
三部
Ⅴ
B
可见异物检查法
0921
崩解时限检查法
一部
Ⅻ
A
崩解时限检查法
二部
Ⅹ
A
崩解时限检查法
三部
Ⅴ
C
崩解时限检查法
0922
融变时限检查法
一部
Ⅻ
B
融变时限检查法
二部
Ⅹ
B
融变时限检查法
三部
Ⅴ
D
融变时限检查法
0923
片剂脆碎度检查法
二部
Ⅹ
G
片剂脆碎度检查法
三部
Ⅴ
E
片剂脆碎度检查法
0931
溶出度测定法(合并释放度测定法)
二部
Ⅹ
C
溶出度测定法
二部
Ⅹ
D
释放度测定法
0941
含量均匀度检查法
二部
Ⅹ
E
含量均匀度检查法
0942
*低装量检查法
一部
Ⅻ
C
*低装量检查法
二部
Ⅹ
F
*低装量检查法
三部
Ⅴ
F
*低装量检查法
0951
吸入制剂微细粒子空气动力学特性测定法
二部
Ⅹ
H
吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入喷雾剂的雾滴(粒)分布测定法
0952
粘附力测定法
一部
Ⅻ
E
贴膏剂黏附力测定法
二部
Ⅹ
J
贴剂黏附力测定法
0981
结晶性检查法
二部
Ⅸ
D
结晶性检查法
0982
粒度和粒度分布测定法
一部
Ⅺ
B
粒度测定法
二部
Ⅸ
E
粒度和粒度分布测定法
三部
Ⅴ
G
粒度测定法
0983
锥入度测定法
二部
Ⅹ
K
锥入度测定法
1000
分子生物学技术
1100
生物检查法
1101
无菌检查法
一部
ⅩⅢ
B
无菌检查法
二部
Ⅺ
H
无菌检查法
三部
Ⅻ
A
无菌检查法
1105
非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法
一部
ⅩⅢ C 微生物限度检查法
二部
Ⅺ J 微生物限度检查法
三部
Ⅻ G 微生物限度检查法
1106
非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法
一部
ⅩⅢ C 微生物限度检查法
二部
Ⅺ J 微生物限度检查法
三部
Ⅻ G 微生物限度检查法
1107
非无菌药品微生物限度标准
一部
ⅩⅢ C 微生物限度检查法
二部
Ⅺ J 微生物限度检查法
三部
Ⅻ G 微生物限度检查法
1121
抑菌效力检查法
一部
ⅩⅧ D 抑菌剂效力检查法指导原则
二部
ⅪⅩ N 抑菌剂效力检查法指导原则
三部
ⅩⅦ A 抑菌剂(防腐剂)效力检查法指导原则
1141
异常毒性检查法
一部
ⅩⅢ
E
异常毒性检查法
二部
Ⅺ
C
异常毒性检查法
三部
Ⅻ
F
异常毒性检查法
1142
热原检查法
一部
ⅩⅢ
A
热原检查法
二部
Ⅺ
D
热原检查法
三部
Ⅻ
D
热原检查法
1143
**内**检查法
一部
ⅩⅢ
D
**内**检查法
二部
Ⅺ
E
**内**检查法
三部
Ⅻ
E
**内**检查法
1144
升压物质检查法
二部
Ⅺ
F
升压物质检查法
1145
降压物质检查法
一部
ⅩⅢ
F
降压物质检查法
二部
Ⅺ
G
降压物质检查法
1146
组胺类物质检查法
新增
1147
过敏反应检查法
一部
ⅩⅢ
G
过敏反应检查法
二部
Ⅺ
K
过敏反应检查法
1148
溶血与凝聚检查法
一部
ⅩⅢ
H
溶血与凝聚检查法
二部
Ⅺ
L
溶血与凝聚检查法
1200
生物活性测定法
1201
***微生物检定法
二部
Ⅺ
A
***微生物检定法
1202
青霉素酶及其活力测定法
二部
Ⅺ
B
青霉素酶及其活力测定法
1205
升压素生物测定法
二部
Ⅻ
A
升压素生物测定法
1206
细胞色素C活力测定法
二部
Ⅻ
B
细胞色素C活力测定法
1207
玻璃酸酶测定法
二部
Ⅻ
C
玻璃酸酶测定法
1208
肝素生物测定法
二部
Ⅻ
D
肝素生物测定法
1209
绒促性素生物测定法
二部
Ⅻ
E
绒促性素生物测定法
1210
缩宫素生物测定法
二部
Ⅻ
F
缩宫素生物测定法
1211
胰岛素生物测定法
二部
Ⅻ
G
胰岛素生物测定法
1212
精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用检查法
二部
Ⅻ
H
精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用检查法
1213
硫酸鱼精蛋白生物测定法
二部
Ⅻ
J
硫酸鱼精蛋白生物测定法
1214
洋地黄生物测定法
二部
Ⅻ
K
洋地黄生物测定法
1215
葡萄糖酸锑钠毒力检查法
二部
Ⅻ
L
葡萄糖酸锑钠毒力检查法
1216
卵泡刺**生物测定法
二部
Ⅻ
M
卵泡刺**生物测定法
1217
黄体生成素生物测定法
二部
Ⅻ
N
黄体生成素生物测定法
1218
降钙素生物测定法
二部
Ⅻ
O
降钙素生物测定法
1219
生长**生物测定法
二部
Ⅻ
P
生长**生物测定法
1401
放射**品检定法
二部
ⅩⅢ
放射**品检定法
1421
**法
一部
ⅩⅥ
**法
二部
ⅩⅦ
**法
三部
ⅩⅤ
**法
1431
生物检定统计法
二部
ⅩⅣ 生物检定统计法
2000
中药相关检查方法
2001
显微鉴别法
一部
Ⅱ
C
显微鉴别法
2101
膨胀度测定法
一部
Ⅸ
O
膨胀度测定法
2102
膏药软化点测定法
一部
Ⅻ
D
膏药软化点测定法
2201
浸出物测定法
一部
Ⅹ
A
浸出物测定法
2202
鞣质含量测定法
一部
Ⅹ
B
鞣质含量测定法
2203
桉油精含量测定法
一部
Ⅹ
C
桉油精含量测定法
2204
挥发油测定法
一部
Ⅹ
D
挥发油测定法
2301
药材和饮片杂质检查法
一部
Ⅸ
A
杂质检查法
2302
灰分测定法
一部
Ⅸ
K
灰分测定法
2303
酸败度测定法
一部
Ⅸ
P
酸败度测定法
2321
铅、镉、砷、汞、铜测定法
一部
Ⅸ
B
铅、镉、砷、汞、铜测定法
2322
汞和砷元素形态及其价态测定法
新增
2331
二氧化硫残留量测定法
一部
Ⅸ
U
二氧化硫残留量测定法
2341
农药残留量测定法
一部
Ⅸ
Q
农药残留量测定法
2351
黄曲霉**测定法
一部
Ⅸ
V
黄曲霉**测定法
2400
中药注射剂有关物质检查法
一部
Ⅸ
S
注射剂有关物质检查法
3000
生物制品相关检查方法(附后)
待定
3100
含量测定法
3101
固体总量测定法
三部
Ⅶ
M
固体总量测定法
3102
唾液酸测定法
三部
Ⅵ
C
唾液酸测定法
3103
磷测定法
三部
Ⅶ
A
磷测定法
3104
硫酸铵测定法
三部
Ⅶ
C
硫酸铵测定法
3105
亚硫酸氢钠测定法
三部
Ⅶ
E
亚硫酸氢钠测定法
3106
氢氧化铝(或磷酸铝)测定法
三部
Ⅶ
F
氢氧化铝(或磷酸铝)测定法
3107
氯化钠测定法
三部
Ⅶ
G
氯化钠测定法
3108
枸橼酸离子测定法
三部
Ⅶ
H
枸橼酸离子测定法
3109
辛酸钠测定法
三部
Ⅵ
K
辛酸钠测定法
3110
乙酰色氨酸测定法
三部
Ⅵ
W
乙酰色氨酸测定法
3111
苯酚测定法
三部
Ⅵ
M
苯酚测定法
3112
间甲酚测定法
三部
Ⅵ
N
间甲酚测定法
3113
硫柳汞测定法
三部
Ⅶ
B
硫柳汞测定法
3114
对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯含量测定法
三部
Ⅵ
T
对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯含量测定法
3115
O-
乙酰基测定法
三部
Ⅵ
F O-
乙酰基测定法
3116
己二酰肼含量测定法
三部
Ⅷ
K
己二酰肼含量测定法
3117
高分子结合物含量测定法
三部
Ⅷ
L
高分子结合物含量测定法
3118
人血液制品中糖及糖醇测定法
三部
Ⅵ
P
人血液制品中糖及糖醇测定法
3119
人血白蛋白多聚体测定法
三部
Ⅵ
Q
人血白蛋白多聚体测定法
3120
人**球蛋白类制品IgG单体加二聚体测定法
三部
Ⅵ
R
人**球蛋白类制品
IgG
单体加二聚体测定法
3121
人**球蛋白类中甘氨酸含量测定法
三部
Ⅵ
S
人**球蛋白中甘氨酸含量测定法
3122
重组人粒细胞刺激因子蛋白质含量测定法
三部
Ⅵ
U
重组人粒细胞刺激因子蛋白质含量测定法
3123
组胺人**球蛋白中游离磷酸组胺测定法
三部
Ⅵ
E
组胺人**球蛋白中游离磷酸组胺测定法
3124
IgG
含量测定法
三部
Ⅺ
K IgG
含量测定法
3200
化学残留物测定法
3201
乙醇残留量测定法
三部
Ⅵ
D
乙醇残留量测定法
3202
聚乙二醇残留量测定法
三部
Ⅵ
G
聚乙二醇残留量测定法
3203
聚山梨酯80残留量测定法
三部
Ⅵ
H
聚山梨酯
80
残留量测定法
3204
戊二醛残留量测定法
三部
Ⅵ
I
戊二醛残留量测定法
3205
磷酸三丁酯残留量测定法
三部
Ⅵ
J
磷酸三丁酯残留量测定法
3206
碳二亚胺(EDAC)残留量测定法
三部
Ⅵ
Y
碳二亚胺(
EDAC
)残留量测定法
3207
游离甲醛测定法
三部
Ⅵ
L
游离甲醛测定法
3208
人血白蛋白铝残留量测定法
三部
Ⅶ
K
人血白蛋白铝残留量测定法
3209
羟胺残留量测定法
新增
3300
微生物检查法
3301
支原体检查法
三部
Ⅻ
B
支原体检查法
3302
病毒外源因子检查法
三部
Ⅻ
C
病毒外源因子检查法
3303
鼠源性病毒检查法
三部
Ⅻ
H
鼠源性病毒检查法
3400
生物测定法
3401
**印迹法
三部
Ⅷ
A
**印迹法
3402
**斑点法
三部
Ⅷ
B
**斑点法
3403
**双扩散法
三部
Ⅷ
C
**双扩散法
3404
**电泳法
三部
Ⅷ
D
**电泳法
3405
肽图检查法
三部
Ⅷ
E
肽图检查法
3406
质粒丢失率检查法
三部
Ⅸ
G
质粒丢失率检查法
3407
SV40
核酸序列检查法
三部
Ⅸ
H SV40
核酸序列检查法
3408
外源性DNA残留量测定法
三部
Ⅸ
B
外源性
DNA
残留量测定法
3409
***残留量检查法
三部
Ⅸ
A
***残留量检查法
3410
激肽释放酶原激活剂测定法
三部
Ⅸ
F
激肽释放酶原激活剂测定法
3411
抗补体活性测定法
三部
Ⅸ
K
抗补体活性测定法
3412
牛血清白蛋白残留量测定法
三部
Ⅷ
I
牛血清白蛋白残留量测定法
3413
大肠杆菌菌体蛋白质残留量测定法
三部
Ⅸ
C
大肠杆菌菌体蛋白质残留量测定法
3414
假单胞菌菌体蛋白质残留量测定法
三部
Ⅸ
D
假单胞菌菌体蛋白质残留量测定法
3415
酵母工程菌菌体蛋白质残留量测定法
三部
Ⅸ
E
酵母工程菌菌体蛋白质残留量测定法
3416
类A血型物质测定法
三部
Ⅸ
I
类
A
血型物质测定法
3417
鼠IgG残留量测定法
三部
Ⅸ
L
鼠
IgG
残留量测定法
3418
无细胞百日咳疫苗鉴别试验
三部
Ⅸ
S
无细胞百日咳疫苗鉴别试验
3419
抗**、抗血清制品鉴别试验
三部
Ⅸ
T
抗**、抗血清制品鉴别试验
3420
A
群脑膜炎球菌多糖分子大小测定法
三部
Ⅷ
G A
群脑膜炎球菌多糖分子大小测定法
3421
伤寒Vi多糖分子大小测定法
三部
Ⅷ
H
伤寒
Vi
多糖分子大小测定法
3422
b
型流感嗜血杆菌结合疫苗多糖含量测定法
三部
Ⅷ
J b
型流感嗜血杆菌结合疫苗多糖含量测定法
3423
人凝血酶活性检查法
三部
Ⅸ
N
人凝血酶活性检查法
3424
活化的凝血因子活性检查法
三部
Ⅸ
O
活化的凝血因子活性检查法
3425
肝素含量测定法
三部
Ⅸ
P
肝素含量测定法
3426
抗
A
、抗
B
血凝素测定法
三部
Ⅸ
J
抗
A
、抗
B
血凝素测定法
3427
人红细胞抗体测定法
三部
Ⅸ
Q
人红细胞抗体测定法
3428
人血小板抗体测定法
三部
Ⅸ
R
人血小板抗体测定法
3429
猴体神经毒力试验
三部
Ⅺ
L
猴体神经毒力试验
3430
人血浆病毒核酸检测技术要求
新增
3431
单抗纯度茨顶方法-CE-SDS毛细管电泳(还原和非还原)
新增
3500
生物活性/效价测定法
3501
重组乙型肝炎疫苗(酵母)体外相对效力检查法
三部
Ⅹ
A
重组乙型肝炎疫苗(酵母)体外相对效力检查法
3502
甲型肝炎灭活疫苗体外相对效力检查法
三部
Ⅹ
S
甲型肝炎灭活疫苗体外相对效力检查法
3503
人用狂犬病疫苗效价测定法
三部
Ⅺ
A
人用狂犬病疫苗效价测定法
3504
吸附破伤风疫苗效价测定法
三部
Ⅺ
B
吸附破伤风疫苗效价测定法
3505
吸附白喉疫苗效价测定法
三部
Ⅺ
C
吸附白喉疫苗效价测定法
3506
类**絮状单位测定法
三部
Ⅺ
D
类**絮状单位测定法
3507
白喉抗**效价测定法
三部
Ⅺ
E
白喉抗**效价测定法
3508
破伤风抗**效价测定法
三部
Ⅺ
F
破伤风抗**效价测定法
3509
气性坏疽抗**效价测定法
三部
Ⅺ
G
气性坏疽抗**效价测定法
3510
肉毒抗**效价测定法
三部
Ⅺ
H
肉毒抗**效价测定法
3511
抗蛇毒血清效价测定法
三部
Ⅺ
I
抗蛇毒血清效价测定法
3512
狂犬病**球蛋白效价测定法
三部
Ⅺ
J
狂犬病**球蛋白效价测定法
3513
人**球蛋白中白喉抗体效价测定法
三部
Ⅹ
O
人**球蛋白中白喉抗体效价测定法
3514
人**球蛋白
Fc
段生物学活性测定法
三部
Ⅹ
P
人**球蛋白
Fc
段生物学活性测定法
3515
抗人
T
细胞**球蛋白效价测定法
(E
玫瑰花环形成抑制试验
)
三部
Ⅹ
Q
抗人
T
细胞**球蛋白效价测定法
(E
玫瑰花环形成抑制试验
)
3516
抗人
T
细胞**球蛋白效价测定法
(
**细胞毒试验
)
三部
Ⅹ
R
抗人
T
细胞**球蛋白效价测定法
(
**细胞毒试验
)
3517
人凝血因子Ⅱ效价测定法
三部
Ⅹ
J
人凝血因子Ⅱ效价测定法
3518
人凝血因子Ⅶ效价测定法
三部
Ⅹ
K
人凝血因子Ⅶ效价测定法
3519
人凝血因子Ⅸ效价测定法
三部
Ⅹ
L
人凝血因子Ⅸ效价测定法
3520
人凝血因子Ⅹ效价测定法
三部
Ⅹ
M
人凝血因子Ⅹ效价测定法
3521
人凝血因子Ⅷ效价测定法
三部
Ⅹ
N
人凝血因子Ⅷ效价测定法
3522
重组人促红素体内生物学活性测定法
三部
Ⅹ
B
重组人促红素体内生物学活性测定法
3523
干扰素生物学活性测定法
三部
Ⅹ
C
干扰素生物学活性测定法
3524
重组人白介素
-2
生物学活性测定法
三部
Ⅹ
D
重组人白介素
-2
生物学活性测定法
3525
重组人粒细胞刺激因子生物学活性测定法
三部
Ⅹ
E
重组人粒细胞刺激因子生物学活性测定法
3526
重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子生物学活性测定法
三部
Ⅹ
F
重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子生物学活性测定法
3527
重组牛碱性成纤维细胞生长因子生物学活性测定法
三部
Ⅹ
G
重组牛碱性成纤维细胞生长因子生物学活性测定法
3528
重组人表皮生长因子生物学活性测定法
三部
Ⅹ
H
重组人表皮生长因子生物学活性测定法
3529
重组链激酶生物学活性测定法
三部
Ⅹ
I
重组链激酶生物学活性测定法
3530
鼠神经生长因子生物学活性测定法
新增
3531
尼妥珠单抗生物学活性测定法
新增
3532
白介素-11-生物活性测定方法
新增
3600
特定生物原材料/动物
3601
无特定病原体鸡胚质量检测要求
三部
ⅩⅢ
A
无特定病原体鸡胚质量检测要求
3602
实验动物微生物学检测要求
三部
ⅩⅢ
B
实验动物微生物学检测要求
3603
实验动物寄生虫学检测要求
三部
ⅩⅢ
C
实验动物寄生虫学检测要求
3604
新生牛血清检测要求
三部
ⅩⅢ
D
新生牛血清检测要求
3611
**生化反应培养基
三部
ⅩⅣ **生化反应培养基
8000
试剂与标准物质
8001
试药
一部
ⅩⅤ
A
试药
二部
ⅩⅤ
A
试药
8002
试液
一部
ⅩⅤ
B
试液
二部
ⅩⅤ
B
试液
8003
试纸
一部
ⅩⅤ
C
试纸
二部
ⅩⅤ
C
试纸
8004
缓冲液
一部
ⅩⅤ
D
缓冲液
二部
ⅩⅤ
D
缓冲液
8005
指示剂与指示液
一部
ⅩⅤ
E
指示剂与指示液
二部
ⅩⅤ
E
指示剂与指示液
8006
滴定液
一部
ⅩⅤ
F
滴定液
二部
ⅩⅤ
F
滴定液
8061
标准物质
一部
ⅩⅤ
G
对照品
对照药材
对照提取物
二部
ⅩⅤ
G
标准品与对照品
9000
指导原则
9001
原料药与**制剂稳定性试验指导原则
二部
ⅩⅨ
C
原料药与**制剂稳定性试验指导原则
9011
**制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则
二部
ⅩⅨ
B
**制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则
9012
生物样品定量分析方法验证指导原则
新增
9013
缓释、控释和迟释制剂指导原则
二部
ⅩⅨ
D
缓释、控释和迟释制剂指导原则
9014
微粒制剂指导原则
二部
ⅩⅨ
E
微囊、微球与脂质体制剂指导原则
9015
药品晶型研究及晶型质量控制指导原则
新增
9101
药品质量标准分析方法验证指导原则
一部
ⅩⅧ A 中药质量标准分析方法验证指导原则
二部
ⅩⅨ A 药品质量标准分析方法验证指导原则
9102
药品杂质分析指导原则
二部
ⅩⅨ F 药品杂质分析指导原则
9103
**引湿性试验指导原则
二部
ⅩⅨ J **引湿性试验指导原则
9104
近红外分光光度法指导原则
二部
ⅩⅨ
K
近红外分光光度法指导原则
9105
中药生物活性测定指导原则
一部
ⅩⅧ
C
中药生物活性测定指导原则
9106
基于基因芯片**评价技术指导原则
新增
9107
中药材DNA条形码分子鉴定法指导原则
新增
9201
药品微生物检验替代方法验证指导原则
一部
ⅩⅧ
E
药品微生物检验替代方法验证指导原则
二部
ⅩⅨ
O
药品微生物检验替代方法验证指导原则
三部
ⅩⅦ
B
药品微生物检验替代方法验证指导原则
9202
非无菌药品微生物限度检查指导原则
一部
ⅩⅧ
F
微生物限度检查法应用指导原则
二部
ⅩⅨ
P
微生物限度检查法应用指导原则
9203
药品微生物实验室质量管理指导原则
一部
ⅩⅧ
G
药品微生物实验室规范指导原则
二部
ⅩⅨ
Q
药品微生物实验室规范指导原则
9204
微生物鉴定指导原则
新增
9205
药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则
新增
9206
无菌检查用隔离系统验证指导原则
新增
9301
注射剂**性检查法应用指导原则
一部
ⅩⅧ B 中药注射剂**性检查法应用指导原则
二部
ⅩⅨ M 化学药品注射剂**性检查法应用指导原则
9302
中药有害残留物限量制定指导原则
新增
9303
色素检测指导原则
新增
9304
中药中铝、铬、铁、钡元素测定指导原则
新增
9305
中药中****测定指导原则
新增
9401
生物制品定量分析方法指导原则
新增
生物制品类预留位置
9501
正电子类放射**品质量控制指导原则
二部
ⅩⅨ
G
正电子类放射**品质量控制指导原则
9502
锝[
99m
Tc]放射**品质量控制指导原则
二部
ⅩⅨ
H
锝[
99m
Tc
]放射**品质量控制指导原则
9601
药用辅料功能性指标研究指导原则
新增
9621
药包材通用要求指导原则
新增
9622
药用玻璃材料和容器指导原则
新增
9901
国家药品标准物质制备指导原则
新增
**增补本
附表
原子量表
一部
ⅩⅦ
原子量表
二部
ⅩⅧ 原子量表
三部
ⅩⅧ
原子量表
附表
国际单位转换表
待定
一部正文品种后
成方制剂中本版药典未收载的药材和饮片
一部
附录Ⅲ
成方制剂中本版药典未收载的药材和饮片
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