公司新闻
首页 >>> 公司新闻

《中国药典》2015年版通则编码与2010年版附录编码对照表
点击次数：5034  发布时间：2015-02-10
《中国药典》2015年版通则编码与2010年版附录编码对照表
编号
通则名称
原附录
原附录名称
0100
制剂通则
　
　
0101
片剂
一部
Ⅰ D 片剂
二部
Ⅰ A 片剂
三部
 I   E 片剂
0102
注射剂
一部
Ⅰ U 注射剂
二部
Ⅰ B 注射剂                                                                                                                                                                                                                          
三部
I A 注射剂
0103
胶囊剂
一部
Ⅰ L 胶囊剂
二部
Ⅰ E 胶囊剂
三部
I F 胶囊剂
0104
颗粒剂
一部
Ⅰ C 颗粒剂
二部
Ⅰ N 颗粒剂
三部
I J 颗粒剂
0105
眼用制剂
一部
Ⅰ Y 眼用制剂
二部
Ⅰ G 眼用制剂
三部
I C 眼用制剂
0106
鼻用制剂
一部
Ⅰ X 鼻用制剂
二部
Ⅰ R 鼻用制剂
三部
I L 鼻用制剂
0107
栓剂
一部
Ⅰ W 栓剂
二部
Ⅰ D 栓剂
三部
I B 栓剂
0108
丸剂
一部
Ⅰ A 丸剂
一部
Ⅰ K 滴丸剂
二部
Ⅰ H 丸剂
0109
软膏剂、乳膏剂
一部
Ⅰ R 软膏剂
二部
Ⅰ F 软膏剂乳膏剂糊剂
三部
I G 软膏剂、乳膏剂
0110
糊剂
二部
Ⅰ F 软膏剂乳膏剂糊剂（指糊剂）
0111
吸入制剂
二部
Ⅰ L 气雾剂粉雾剂喷雾剂（指粉雾剂）
0112
喷雾剂
一部
Ⅰ Z 气雾剂 喷雾剂（指喷雾剂）
二部
Ⅰ L 气雾剂粉雾剂喷雾剂（指喷雾剂）
三部
 I H 喷雾剂（指喷雾剂）
0113
气雾剂
一部
Ⅰ Z 气雾剂 喷雾剂（指气雾剂）
二部
Ⅰ L 气雾剂粉雾剂喷雾剂（指气雾剂）
0114
凝胶剂
一部
Ⅰ Q 凝胶剂
二部
Ⅰ U 凝胶剂
三部
I M 凝胶剂
0115
散剂
一部
Ⅰ B 散剂
二部
Ⅰ P 散剂
三部
I K 散剂
0116
糖浆剂
一部
Ⅰ H 糖浆剂
二部
Ⅰ K 糖浆剂
0117
搽剂
一部
Ⅰ V 搽剂 洗剂 涂膜剂(指搽剂)
二部
Ⅰ T 搽剂 涂剂 涂膜剂(指搽剂)
0118
涂剂
二部
Ⅰ T 搽剂涂剂涂膜剂（指涂剂）
三部
I D 外用制剂
0119
涂膜剂
一部
Ⅰ V 搽剂 洗剂 涂膜剂（指涂膜剂）
二部
Ⅰ T 搽剂涂剂涂膜剂（指涂膜剂
0120
酊剂
一部
Ⅰ N 酊剂
二部
Ⅰ C 酊剂
0121
贴剂
一部
Ⅰ I 贴膏剂 (指贴剂)
二部
Ⅰ V 贴剂
0122
贴膏剂
一部
Ⅰ I 贴膏剂
0123
口服溶液剂口服混悬剂口服乳剂
二部
Ⅰ O 口服溶液剂口服混悬剂口服乳剂
0124
植入剂
二部
Ⅰ J 植入剂
0125
膜剂
二部
Ⅰ M 膜剂
0126
耳用制剂
二部
Ⅰ Q耳用制剂
0127
洗剂
一部
Ⅰ V 搽剂 洗剂 涂膜剂（指洗剂）
二部
Ⅰ S洗剂冲洗剂灌肠剂（指洗剂）
0128
冲洗剂
一部
Ⅰ V 搽剂 洗剂 涂膜剂（指洗剂）
二部
Ⅰ S洗剂冲洗剂灌肠剂（指冲洗剂）
0129
灌肠剂
二部
Ⅰ S洗剂冲洗剂灌肠剂（指灌肠剂）
0181
合剂
一部
Ⅰ J 合剂   
0182
锭剂
一部
Ⅰ E 锭剂
0183
煎膏剂(膏滋)
一部
Ⅰ F 煎膏剂(膏滋)
0184
胶剂
一部
Ⅰ G 胶剂
0185
酒剂
一部
Ⅰ M 酒剂
0186
膏药
一部
Ⅰ P 膏药
0187
露剂
一部
Ⅰ S 露剂
0188
茶剂
一部
Ⅰ T 茶剂
0189
流浸膏剂与浸膏剂
一部
Ⅰ O 流浸膏剂与浸膏剂
 
 
 
 
0200
其他通则
　
　
0211
药材和饮片取样法
一部
Ⅱ A 药材和饮片取样法
0212
药材和饮片检定通则
一部
Ⅱ B 药材和饮片检定通则
0213
炮制通则
一部
Ⅱ D 炮制通则
0251
药用辅料
二部
附录Ⅱ 药用辅料
0261
制药用水
一部
附录ⅩⅣ 制药用水
二部
附录ⅩⅥ 制药用水
0291
国家药品标准物质通则
新增
**增补本
　
　
　
　
0300
　
　
　
0301
一般鉴别试验
一部
附录Ⅳ 一般鉴别试验
二部
附录Ⅲ 一般鉴别试验
 
 
 
 
0400
光谱法
一部
附录Ⅴ 分光光度法
二部
附录Ⅳ 分光光度法
三部
附录Ⅱ 分光光度法
0401
紫外-可见分光光度法
一部
Ⅴ A 紫外-可见分光光度法
二部
Ⅳ A 紫外-可见分光光度法
三部
Ⅱ A 紫外-可见分光光度法
0402
红外分光光度法
一部
Ⅴ C 红外分光光度法
二部
Ⅳ C 红外分光光度法
0405
荧光分光光度法
二部
Ⅳ E 荧光分析法
三部
Ⅱ C 荧光分析法
0406
原子吸收分光光度法
一部
Ⅴ D 原子吸收分光光度法
二部
Ⅳ D 原子吸收分光光度法
三部
Ⅱ B 原子吸收分光光度法
0407
火焰光度法
二部
Ⅳ F 火焰光度法
三部
Ⅱ D 火焰光度法
Ⅶ I  钾离子测定法
Ⅶ J  钠离子测定法
0411
电感耦合等离子体原子发射光谱法
一部
Ⅺ E 电感耦合等离子体原子发射光谱法
0412
电感耦合等离子体质谱法
一部
Ⅺ D 电感耦合等离子体质谱法
0421
拉曼光谱法
二部
ⅩⅨ L 拉曼光谱法指导原则
0431
质谱法
二部
Ⅸ J 质谱法
0441
核磁共振波谱法
二部
Ⅸ K 核磁共振波谱法
0451
X射线衍射法
二部
Ⅸ F X射线粉末衍射法
 
 
 
 
0500
色谱法
　
　
0501
纸色谱法
一部
Ⅵ A 纸色谱法
二部
Ⅴ A 纸色谱法
三部
Ⅲ A 纸色谱法
0502
薄层色谱法
一部
Ⅵ B 薄层色谱法
二部
Ⅴ B 薄层色谱法
0511
柱色谱法
一部
Ⅵ C 柱色谱法
二部
Ⅴ C 柱色谱法
0512
高效液相色谱法
一部
Ⅵ D 高效液相色谱法
二部
Ⅴ D 高效液相色谱法
三部
Ⅲ B 高效液相色谱法
0513
离子色谱法
一部
Ⅵ G 离子色谱法
二部
Ⅴ J 离子色谱法
三部
Ⅲ E 离子色谱法
0514
分子排阻色谱法
二部
Ⅴ H 分子排阻色谱法
三部
Ⅲ D 分子排阻色谱法
0521
气相色谱法
一部
Ⅵ E 气相色谱法
二部
Ⅴ E 气相色谱法
三部
Ⅲ C 气相色谱法
0531
超临界流体色谱法
新增
　
0532
临界点色谱法
新增
　
0541
电泳法
二部
Ⅴ F 电泳法
三部
Ⅳ A 醋酸纤维素薄膜电泳法
三部
Ⅳ B 琼脂糖凝胶电泳法
三部
Ⅳ C SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法
三部
Ⅳ D 等电聚焦电泳法
0542
毛细管电泳法
一部
Ⅵ F 毛细管电泳法
二部
Ⅴ G 毛细管电泳法
　
　
　
　
0600
物理常数测定法
　
　
0601
相对密度测定法
一部
Ⅶ A 相对密度测定法
二部
Ⅵ A 相对密度测定法
0611
馏程测定法
一部
Ⅶ B 馏程测定法 
二部
Ⅵ B 馏程测定法
0612
熔点测定法
一部
Ⅶ C 熔点测定法
二部
Ⅵ C 熔点测定法
0613
凝点测定法
一部
Ⅶ D 凝点测定法
二部
Ⅵ D 凝点测定法
0621
旋光度测定法
一部
Ⅶ E 旋光度测定法
二部
Ⅵ E 旋光度测定法
0622
折光率测定法
一部
Ⅶ F 折光率测定法
二部
Ⅵ F 折光率测定法
0631
pH值测定法
一部
Ⅶ G pH值测定法
二部
Ⅵ H pH值测定法
三部
Ⅴ A pH值测定法
0632
渗透压摩尔浓度测定法
一部
Ⅺ F 渗透压摩尔浓度测定法
二部
Ⅸ G 渗透压摩尔浓度测定法
三部
Ⅴ H 渗透压摩尔浓度测定法
0633
黏度测定法
二部
Ⅵ G 黏度测定法
0661
热分析法
二部
Ⅷ Q 热分析法
0681
制药用水电导率测定法
二部
Ⅷ S 制药用水电导率测定法
0682
制药用水中总有机碳测定法
二部
Ⅷ R 制药用水中总有机碳测定法
 
 
 
 
0700
其他测定法Other Assays
　
　
0701
电位滴定法与永停滴定法
一部
Ⅷ A 电位滴定法与永停滴定法
二部
Ⅶ A 电位滴定法与永停滴定法
0702
非水溶液滴定法
一部
Ⅷ B 非水溶液滴定法
二部
Ⅶ B 非水溶液滴定法
0703
氧瓶燃烧法
二部
Ⅶ C 氧瓶燃烧法
0704
氮测定法
一部
Ⅸ L 氮测定法
二部
Ⅶ D 氮测定法
三部
Ⅵ A 氮测定法
0711
乙醇量测定法
一部
Ⅸ M 乙醇量测定法
二部
Ⅶ E 乙醇量测定法
0712
甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法
二部
Ⅶ F 甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法
0713
脂肪与脂肪油测定法
一部
Ⅸ N 脂肪与脂肪油测定法
二部
Ⅶ H 脂肪与脂肪油测定法
0721
维生素A测定法
二部
Ⅶ J 维生素A测定法
0722
维生素D测定法
二部
Ⅶ K 维生素D测定法
0731
蛋白质含量测定法
二部
Ⅶ M 蛋白质含量测定法
三部
Ⅵ B 蛋白质测定法
 
 
 
 
0800
限量检查法
　
　
0801
氯化物检查法
一部
Ⅸ C 氯化物检查法
二部
Ⅷ A 氯化物检查法
0802
硫酸盐检查法
二部
Ⅷ B 硫酸盐检查法
0803
硫化物检查法
二部
Ⅷ C 硫化物检查法
0804
硒检查法
二部
Ⅷ D 硒检查法
0805
氟检查法
二部
Ⅷ E 氟检查法
0806
氰化物检查法
二部
Ⅷ F 氰化物检查法
三部
Ⅵ X  氰化物残留量测定法
0807
铁盐检查法
一部
Ⅸ D 铁盐检查法
二部
Ⅷ G 铁盐检查法
0808
铵盐检查法
二部
Ⅷ K 铵盐检查法
0821
重金属检查法
一部
Ⅸ E 重金属检查法
二部
Ⅷ H 重金属检查法
0822
砷盐检查法
一部
Ⅸ F 砷盐检查法
二部
Ⅷ J 砷盐检查法
0831
干燥失重测定法
一部
Ⅸ G 干燥失重测定法
二部
Ⅷ L 干燥失重测定法
三部
Ⅶ L  干燥失重测定法
0832
水分测定法
一部
Ⅸ H 水分测定法
二部
Ⅷ M 水分测定法
三部
Ⅶ D  水分测定法
0841
炽灼残渣检查法
一部
Ⅸ J 炽灼残渣检查法
二部
Ⅷ N 炽灼残渣检查法
0842
易炭化物检查法
二部
Ⅷ O 易炭化物检查法
0861
残留溶剂测定法
二部
Ⅷ P 残留溶剂测定法
三部
Ⅵ V 残留溶剂测定法
0871
甲醇量检查法
一部
Ⅸ T 甲醇量检查法
0872
合成多肽中的醋酸测定法
二部
Ⅶ N 合成多肽中的醋酸测定法
0873
2-乙基己酸测定法
二部
Ⅶ L 2-乙基己酸测定法
 
 
 
 
0900
物理特性检查法
　
　
0901
溶液颜色检查法
一部
Ⅺ A 溶液颜色检查法
二部
Ⅸ A 溶液颜色检查法
0902
澄清度检查法
二部
Ⅸ B 澄清度检查法
0903
不溶性微粒检查法
一部
Ⅸ R 不溶性微粒检查法
二部
Ⅸ C 不溶性微粒检查法
三部
Ⅴ I 不溶性微粒检查法
0904
可见异物检查法
一部
Ⅺ C 可见异物检查法
二部
Ⅸ H 可见异物检查法
三部
Ⅴ B 可见异物检查法
0921
崩解时限检查法
一部
Ⅻ A 崩解时限检查法
二部
Ⅹ A 崩解时限检查法
三部
Ⅴ C 崩解时限检查法
0922
融变时限检查法
一部
Ⅻ B 融变时限检查法
二部
Ⅹ B 融变时限检查法
三部
Ⅴ D 融变时限检查法
0923
片剂脆碎度检查法
二部
Ⅹ G 片剂脆碎度检查法
三部
Ⅴ E 片剂脆碎度检查法
0931
溶出度测定法（合并释放度测定法）
二部
Ⅹ C 溶出度测定法
二部
Ⅹ D 释放度测定法
0941
含量均匀度检查法
二部
Ⅹ E 含量均匀度检查法
0942
*低装量检查法
一部
Ⅻ C *低装量检查法
二部
Ⅹ F *低装量检查法
三部
Ⅴ F *低装量检查法
0951
吸入制剂微细粒子空气动力学特性测定法
二部
Ⅹ H 吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入喷雾剂的雾滴（粒）分布测定法
0952
粘附力测定法
一部
Ⅻ E 贴膏剂黏附力测定法
二部
Ⅹ J 贴剂黏附力测定法
0981
结晶性检查法
二部
Ⅸ D 结晶性检查法
0982
粒度和粒度分布测定法
一部
Ⅺ B 粒度测定法
二部
Ⅸ E 粒度和粒度分布测定法
三部
Ⅴ G 粒度测定法
0983
锥入度测定法
二部
Ⅹ K 锥入度测定法
 
 
 
 
1000
分子生物学技术
　
　
 
 
 
 
1100
生物检查法
　
　
1101
无菌检查法
一部
ⅩⅢ B 无菌检查法
二部
Ⅺ H 无菌检查法
三部
Ⅻ A 无菌检查法
1105
非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法
一部
ⅩⅢ C 微生物限度检查法
二部
Ⅺ J 微生物限度检查法
三部
Ⅻ G 微生物限度检查法
1106
非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法
一部
ⅩⅢ C 微生物限度检查法
二部
Ⅺ J 微生物限度检查法
三部
Ⅻ G 微生物限度检查法
1107
非无菌药品微生物限度标准
一部
ⅩⅢ C 微生物限度检查法
二部
Ⅺ J 微生物限度检查法
三部
Ⅻ G 微生物限度检查法
1121
抑菌效力检查法
一部
ⅩⅧ D 抑菌剂效力检查法指导原则
二部
ⅪⅩ N 抑菌剂效力检查法指导原则
三部
ⅩⅦ A 抑菌剂(防腐剂)效力检查法指导原则
1141
异常毒性检查法
一部
ⅩⅢ E 异常毒性检查法
二部
Ⅺ C 异常毒性检查法
三部
Ⅻ F   异常毒性检查法
1142
热原检查法
一部
ⅩⅢ A 热原检查法
二部
Ⅺ D 热原检查法
三部
Ⅻ D 热原检查法
1143
**内**检查法
一部
ⅩⅢ D **内**检查法
二部
Ⅺ E **内**检查法
三部
Ⅻ E **内**检查法
1144
升压物质检查法
二部
Ⅺ F 升压物质检查法
1145
降压物质检查法
一部
ⅩⅢ F 降压物质检查法
二部
Ⅺ G 降压物质检查法
1146
组胺类物质检查法
新增
　
1147
过敏反应检查法
一部
ⅩⅢ G 过敏反应检查法
二部
Ⅺ K 过敏反应检查法
1148
溶血与凝聚检查法
一部
ⅩⅢ H 溶血与凝聚检查法
二部
Ⅺ L 溶血与凝聚检查法
　
　
　
　
1200
生物活性测定法
　
　
1201
***微生物检定法
二部
Ⅺ A ***微生物检定法
1202
青霉素酶及其活力测定法
二部
Ⅺ B 青霉素酶及其活力测定法
1205
升压素生物测定法
二部
Ⅻ A 升压素生物测定法
1206
细胞色素Ｃ活力测定法
二部
Ⅻ B 细胞色素Ｃ活力测定法
1207
玻璃酸酶测定法
二部
Ⅻ C 玻璃酸酶测定法
1208
肝素生物测定法
二部
Ⅻ D 肝素生物测定法
1209
绒促性素生物测定法
二部
Ⅻ E 绒促性素生物测定法
1210
缩宫素生物测定法
二部
Ⅻ F 缩宫素生物测定法
1211
胰岛素生物测定法
二部
Ⅻ G 胰岛素生物测定法
1212
精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用检查法
二部
Ⅻ H 精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用检查法
1213
硫酸鱼精蛋白生物测定法
二部
Ⅻ J 硫酸鱼精蛋白生物测定法
1214
洋地黄生物测定法
二部
Ⅻ K 洋地黄生物测定法
1215
葡萄糖酸锑钠毒力检查法
二部
Ⅻ L 葡萄糖酸锑钠毒力检查法
1216
卵泡刺**生物测定法
二部
Ⅻ M 卵泡刺**生物测定法
1217
黄体生成素生物测定法
二部
Ⅻ N 黄体生成素生物测定法
1218
降钙素生物测定法
二部
Ⅻ O 降钙素生物测定法
1219
生长**生物测定法
二部
Ⅻ P 生长**生物测定法
1401
放射**品检定法
二部
ⅩⅢ    放射**品检定法
1421
**法
一部
ⅩⅥ **法
二部
ⅩⅦ **法
三部
ⅩⅤ**法
1431
生物检定统计法
二部
ⅩⅣ 生物检定统计法
 
 
 
 
2000
中药相关检查方法
　
　
2001
显微鉴别法
一部
Ⅱ C 显微鉴别法
2101
膨胀度测定法
一部
Ⅸ O 膨胀度测定法
2102
膏药软化点测定法
一部
Ⅻ D 膏药软化点测定法
2201
浸出物测定法
一部
Ⅹ A 浸出物测定法
2202
鞣质含量测定法
一部
Ⅹ B 鞣质含量测定法
2203
桉油精含量测定法
一部
Ⅹ C 桉油精含量测定法
2204
挥发油测定法
一部
Ⅹ D 挥发油测定法
2301
药材和饮片杂质检查法
一部
Ⅸ A 杂质检查法
2302
灰分测定法
一部
Ⅸ K 灰分测定法
2303
酸败度测定法
一部
Ⅸ P 酸败度测定法
2321
铅、镉、砷、汞、铜测定法
一部
Ⅸ B 铅、镉、砷、汞、铜测定法
2322
汞和砷元素形态及其价态测定法
新增
　
2331
二氧化硫残留量测定法
一部
Ⅸ U 二氧化硫残留量测定法
2341
农药残留量测定法
一部
Ⅸ Q 农药残留量测定法
2351
黄曲霉**测定法
一部
Ⅸ V 黄曲霉**测定法
2400
中药注射剂有关物质检查法
一部
Ⅸ S 注射剂有关物质检查法
 
 
 
 
3000
生物制品相关检查方法（附后）
待定
　
3100
含量测定法
　
　
3101
固体总量测定法
三部
Ⅶ M  固体总量测定法
3102
唾液酸测定法
三部
Ⅵ C 唾液酸测定法
3103
磷测定法
三部
Ⅶ A 磷测定法
3104
硫酸铵测定法
三部
Ⅶ C  硫酸铵测定法
3105
亚硫酸氢钠测定法
三部
Ⅶ E  亚硫酸氢钠测定法
3106
氢氧化铝（或磷酸铝）测定法
三部
Ⅶ F  氢氧化铝（或磷酸铝）测定法
3107
氯化钠测定法
三部
Ⅶ G  氯化钠测定法
3108
枸橼酸离子测定法
三部
Ⅶ H  枸橼酸离子测定法
3109
辛酸钠测定法
三部
Ⅵ K 辛酸钠测定法
3110
乙酰色氨酸测定法
三部
Ⅵ W  乙酰色氨酸测定法
3111
苯酚测定法
三部
Ⅵ M  苯酚测定法
3112
间甲酚测定法
三部
Ⅵ N  间甲酚测定法
3113
硫柳汞测定法
三部
Ⅶ B  硫柳汞测定法
3114
对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯含量测定法
三部
Ⅵ T  对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯含量测定法
3115
O-乙酰基测定法
三部
Ⅵ F O-乙酰基测定法
3116
己二酰肼含量测定法
三部
Ⅷ K 己二酰肼含量测定法
3117
高分子结合物含量测定法
三部
Ⅷ L  高分子结合物含量测定法
3118
人血液制品中糖及糖醇测定法
三部
Ⅵ P  人血液制品中糖及糖醇测定法
3119
人血白蛋白多聚体测定法
三部
Ⅵ Q  人血白蛋白多聚体测定法
3120
人**球蛋白类制品IgG单体加二聚体测定法
三部
Ⅵ R  人**球蛋白类制品IgG单体加二聚体测定法
3121
人**球蛋白类中甘氨酸含量测定法
三部
Ⅵ S  人**球蛋白中甘氨酸含量测定法
3122
重组人粒细胞刺激因子蛋白质含量测定法
三部
Ⅵ U  重组人粒细胞刺激因子蛋白质含量测定法
3123
组胺人**球蛋白中游离磷酸组胺测定法
三部
Ⅵ E  组胺人**球蛋白中游离磷酸组胺测定法
3124
IgG含量测定法
三部
Ⅺ K  IgG含量测定法
3200
化学残留物测定法
　
　
3201
乙醇残留量测定法
三部
Ⅵ D 乙醇残留量测定法
3202
聚乙二醇残留量测定法
三部
Ⅵ G   聚乙二醇残留量测定法
3203
聚山梨酯80残留量测定法
三部
Ⅵ H  聚山梨酯80残留量测定法
3204
戊二醛残留量测定法
三部
Ⅵ I 戊二醛残留量测定法
3205
磷酸三丁酯残留量测定法
三部
Ⅵ J  磷酸三丁酯残留量测定法
3206
碳二亚胺（EDAC）残留量测定法
三部
Ⅵ Y  碳二亚胺（EDAC）残留量测定法
3207
游离甲醛测定法
三部
Ⅵ L  游离甲醛测定法
3208
人血白蛋白铝残留量测定法
三部
Ⅶ K  人血白蛋白铝残留量测定法
3209
羟胺残留量测定法
新增
　
3300
微生物检查法
　
　
3301
支原体检查法
三部
Ⅻ B  支原体检查法
3302
病毒外源因子检查法
三部
Ⅻ C 病毒外源因子检查法
3303
鼠源性病毒检查法
三部
Ⅻ H 鼠源性病毒检查法
3400
生物测定法
　
　
3401
**印迹法
三部
Ⅷ A **印迹法
3402
**斑点法
三部
Ⅷ B  **斑点法
3403
**双扩散法
三部
Ⅷ C  **双扩散法
3404
**电泳法
三部
Ⅷ D  **电泳法
3405
肽图检查法
三部
Ⅷ E  肽图检查法
3406
质粒丢失率检查法
三部
Ⅸ G  质粒丢失率检查法
3407
SV40核酸序列检查法
三部
Ⅸ H  SV40核酸序列检查法
3408
外源性DNA残留量测定法
三部
Ⅸ B  外源性DNA残留量测定法
3409
***残留量检查法
三部
Ⅸ A ***残留量检查法
3410
激肽释放酶原激活剂测定法
三部
Ⅸ F  激肽释放酶原激活剂测定法
3411
抗补体活性测定法
三部
Ⅸ K  抗补体活性测定法
3412
牛血清白蛋白残留量测定法
三部
Ⅷ I  牛血清白蛋白残留量测定法
3413
大肠杆菌菌体蛋白质残留量测定法
三部
Ⅸ C  大肠杆菌菌体蛋白质残留量测定法
3414
假单胞菌菌体蛋白质残留量测定法
三部
Ⅸ D  假单胞菌菌体蛋白质残留量测定法
3415
酵母工程菌菌体蛋白质残留量测定法
三部
Ⅸ E  酵母工程菌菌体蛋白质残留量测定法
3416
类A血型物质测定法
三部
Ⅸ I  类A血型物质测定法
3417
鼠IgG残留量测定法
三部
Ⅸ L  鼠IgG残留量测定法
3418
无细胞百日咳疫苗鉴别试验
三部
Ⅸ S  无细胞百日咳疫苗鉴别试验
3419
抗**、抗血清制品鉴别试验
三部
Ⅸ T  抗**、抗血清制品鉴别试验
3420
A群脑膜炎球菌多糖分子大小测定法
三部
Ⅷ G  A群脑膜炎球菌多糖分子大小测定法
3421
伤寒Vi多糖分子大小测定法
三部
Ⅷ H  伤寒Vi多糖分子大小测定法
3422
b型流感嗜血杆菌结合疫苗多糖含量测定法
三部
Ⅷ J  b型流感嗜血杆菌结合疫苗多糖含量测定法
3423
人凝血酶活性检查法
三部
Ⅸ N  人凝血酶活性检查法
3424
活化的凝血因子活性检查法
三部
Ⅸ O  活化的凝血因子活性检查法
3425
肝素含量测定法
三部
Ⅸ P  肝素含量测定法
3426
抗A、抗B血凝素测定法
三部
Ⅸ J  抗A、抗B血凝素测定法
3427
人红细胞抗体测定法
三部
Ⅸ Q  人红细胞抗体测定法
3428
人血小板抗体测定法
三部
Ⅸ R 人血小板抗体测定法
3429
猴体神经毒力试验
三部
Ⅺ L 猴体神经毒力试验
3430
人血浆病毒核酸检测技术要求
新增
　
3431
单抗纯度茨顶方法-CE-SDS毛细管电泳（还原和非还原）
新增
　
3500
生物活性/效价测定法
　
　
3501
重组乙型肝炎疫苗（酵母）体外相对效力检查法
三部
Ⅹ A 重组乙型肝炎疫苗（酵母）体外相对效力检查法
3502
甲型肝炎灭活疫苗体外相对效力检查法
三部
Ⅹ S 甲型肝炎灭活疫苗体外相对效力检查法
3503
人用狂犬病疫苗效价测定法
三部
Ⅺ A  人用狂犬病疫苗效价测定法
3504
吸附破伤风疫苗效价测定法
三部
Ⅺ B  吸附破伤风疫苗效价测定法
3505
吸附白喉疫苗效价测定法
三部
Ⅺ C  吸附白喉疫苗效价测定法
3506
类**絮状单位测定法
三部
Ⅺ D 类**絮状单位测定法
3507
白喉抗**效价测定法
三部
Ⅺ E  白喉抗**效价测定法
3508
破伤风抗**效价测定法
三部
Ⅺ F  破伤风抗**效价测定法
3509
气性坏疽抗**效价测定法
三部
Ⅺ G  气性坏疽抗**效价测定法
3510
肉毒抗**效价测定法
三部
Ⅺ H  肉毒抗**效价测定法
3511
抗蛇毒血清效价测定法
三部
Ⅺ I  抗蛇毒血清效价测定法
3512
狂犬病**球蛋白效价测定法
三部
Ⅺ J 狂犬病**球蛋白效价测定法
3513
人**球蛋白中白喉抗体效价测定法
三部
Ⅹ O  人**球蛋白中白喉抗体效价测定法
3514
人**球蛋白Fc段生物学活性测定法
三部
Ⅹ P  人**球蛋白Fc段生物学活性测定法
3515
抗人T细胞**球蛋白效价测定法(E玫瑰花环形成抑制试验)
三部
Ⅹ Q 抗人T细胞**球蛋白效价测定法(E玫瑰花环形成抑制试验)
3516
抗人T细胞**球蛋白效价测定法(**细胞毒试验)
三部
Ⅹ R 抗人T细胞**球蛋白效价测定法(**细胞毒试验)
3517
人凝血因子Ⅱ效价测定法
三部
Ⅹ J 人凝血因子Ⅱ效价测定法
3518
人凝血因子Ⅶ效价测定法
三部
Ⅹ K  人凝血因子Ⅶ效价测定法
3519
人凝血因子Ⅸ效价测定法
三部
Ⅹ L 人凝血因子Ⅸ效价测定法
3520
人凝血因子Ⅹ效价测定法
三部
Ⅹ M  人凝血因子Ⅹ效价测定法
3521
人凝血因子Ⅷ效价测定法
三部
Ⅹ N  人凝血因子Ⅷ效价测定法
3522
重组人促红素体内生物学活性测定法
三部
Ⅹ B 重组人促红素体内生物学活性测定法
3523
干扰素生物学活性测定法
三部
Ⅹ C 干扰素生物学活性测定法
3524
重组人白介素-2生物学活性测定法
三部
Ⅹ D  重组人白介素-2生物学活性测定法
3525
重组人粒细胞刺激因子生物学活性测定法
三部
Ⅹ E  重组人粒细胞刺激因子生物学活性测定法
3526
重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子生物学活性测定法
三部
Ⅹ F  重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子生物学活性测定法
3527
重组牛碱性成纤维细胞生长因子生物学活性测定法
三部
Ⅹ G 重组牛碱性成纤维细胞生长因子生物学活性测定法
3528
重组人表皮生长因子生物学活性测定法
三部
Ⅹ H 重组人表皮生长因子生物学活性测定法
3529
重组链激酶生物学活性测定法
三部
Ⅹ I  重组链激酶生物学活性测定法
3530
鼠神经生长因子生物学活性测定法
新增
　
3531
尼妥珠单抗生物学活性测定法
新增
　
3532
白介素-11-生物活性测定方法
新增
　
3600
特定生物原材料/动物
　
　
3601
无特定病原体鸡胚质量检测要求
三部
ⅩⅢ A 无特定病原体鸡胚质量检测要求
3602
实验动物微生物学检测要求
三部
ⅩⅢ B  实验动物微生物学检测要求
3603
实验动物寄生虫学检测要求
三部
ⅩⅢ C 实验动物寄生虫学检测要求
3604
新生牛血清检测要求
三部
ⅩⅢ D  新生牛血清检测要求
3611
**生化反应培养基
三部
ⅩⅣ **生化反应培养基
 
 
 
 
8000
试剂与标准物质
　
　
8001
试药
一部
ⅩⅤ A 试药
二部
ⅩⅤ A 试药
8002
试液
一部
ⅩⅤ B 试液
二部
ⅩⅤ B 试液
8003
试纸
一部
ⅩⅤ C 试纸
二部
ⅩⅤ C 试纸
8004
缓冲液
一部
ⅩⅤ D 缓冲液
二部
ⅩⅤ D 缓冲液
8005
指示剂与指示液
一部
ⅩⅤ E 指示剂与指示液
二部
ⅩⅤ E 指示剂与指示液
8006
滴定液
一部
ⅩⅤ F 滴定液
二部
ⅩⅤ F 滴定液
8061
标准物质
一部
ⅩⅤ G 对照品对照药材对照提取物
二部
ⅩⅤ G 标准品与对照品
 
 
 
 
9000
指导原则
　
　
9001
原料药与**制剂稳定性试验指导原则
二部
ⅩⅨ C 原料药与**制剂稳定性试验指导原则
9011
**制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则
二部
ⅩⅨ B **制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则
9012
生物样品定量分析方法验证指导原则
新增
　
9013
缓释、控释和迟释制剂指导原则
二部
ⅩⅨ D 缓释、控释和迟释制剂指导原则
9014
微粒制剂指导原则
二部
ⅩⅨ E 微囊、微球与脂质体制剂指导原则
9015
药品晶型研究及晶型质量控制指导原则
新增
　
　
　
　
　
9101
药品质量标准分析方法验证指导原则
一部
ⅩⅧ A 中药质量标准分析方法验证指导原则
二部
ⅩⅨ A 药品质量标准分析方法验证指导原则
9102
药品杂质分析指导原则
二部
ⅩⅨ F 药品杂质分析指导原则
9103
**引湿性试验指导原则
二部
ⅩⅨ J **引湿性试验指导原则
9104
近红外分光光度法指导原则
二部
ⅩⅨ K 近红外分光光度法指导原则
9105
中药生物活性测定指导原则
一部
ⅩⅧ C 中药生物活性测定指导原则
9106
基于基因芯片**评价技术指导原则
新增
　
9107
中药材DNA条形码分子鉴定法指导原则
新增
　
9201
药品微生物检验替代方法验证指导原则
一部
ⅩⅧ E 药品微生物检验替代方法验证指导原则
二部
ⅩⅨ O 药品微生物检验替代方法验证指导原则
三部
ⅩⅦ B 药品微生物检验替代方法验证指导原则
9202
非无菌药品微生物限度检查指导原则
一部
ⅩⅧ F 微生物限度检查法应用指导原则
二部
ⅩⅨ P 微生物限度检查法应用指导原则
9203
药品微生物实验室质量管理指导原则
一部
ⅩⅧ G 药品微生物实验室规范指导原则
二部
ⅩⅨQ   药品微生物实验室规范指导原则
9204
微生物鉴定指导原则
新增
　
9205
药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则
新增
　
9206
无菌检查用隔离系统验证指导原则
新增
　
9301
注射剂安全性检查法应用指导原则
一部
ⅩⅧ B 中药注射剂安全性检查法应用指导原则
二部
ⅩⅨ M 化学药品注射剂安全性检查法应用指导原则
9302
中药有害残留物限量制定指导原则
新增
　
9303
色素检测指导原则
新增
　
9304
中药中铝、铬、铁、钡元素测定指导原则
新增
　
9305
中药中****测定指导原则
新增
　
　
　
　
　
9401
生物制品定量分析方法指导原则
新增
生物制品类预留位置
　
　
　
　
9501
正电子类放射**品质量控制指导原则
二部
ⅩⅨ G 正电子类放射**品质量控制指导原则
9502
锝［99mTc］放射**品质量控制指导原则
二部
ⅩⅨ H 锝［99mTc］放射**品质量控制指导原则
9601
药用辅料功能性指标研究指导原则
新增
　
9621
药包材通用要求指导原则
新增
　
9622
药用玻璃材料和容器指导原则
新增
　
　
　
　
　
9901
国家药品标准物质制备指导原则
新增
**增补本
附表
原子量表
一部
ⅩⅦ 原子量表
二部
ⅩⅧ 原子量表
三部
ⅩⅧ原子量表
附表
国际单位转换表
　
待定
　
　
　
　
一部正文品种后
成方制剂中本版药典未收载的药材和饮片
一部
附录Ⅲ   成方制剂中本版药典未收载的药材和饮片
 
上一篇：祝贺公司与甘肃市药品检验检测中心签订微生物限度检查仪订单
下一篇：药品飞行检查常态化