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《中国药典》2015年版通则编码与2010年版附录编码对照表

点击次数:3570  发布时间:2015-02-10
《中国药典》2015年版通则编码与2010年版附录编码对照表
编号
通则名称
原附录
原附录名称
0100
制剂通则
 
 
0101
片剂
一部
片剂
二部
片剂
三部
 I   E 片剂
0102
注射剂
一部
注射剂
二部
B 注射剂                                                                                                                                                                                                                          
三部
I A 注射剂
0103
胶囊剂
一部
胶囊剂
二部
E 胶囊剂
三部
I F 胶囊剂
0104
颗粒剂
一部
颗粒剂
二部
N 颗粒剂
三部
I J 颗粒剂
0105
眼用制剂
一部
眼用制剂
二部
G 眼用制剂
三部
I C 眼用制剂
0106
鼻用制剂
一部
鼻用制剂
二部
R 鼻用制剂
三部
I L 鼻用制剂
0107
栓剂
一部
栓剂
二部
D 栓剂
三部
I B 栓剂
0108
丸剂
一部
A 丸剂
一部
滴丸剂
二部
H 丸剂
0109
软膏剂、乳膏剂
一部
软膏剂
二部
F 软膏剂乳膏剂糊剂
三部
I G 软膏剂、乳膏剂
0110
糊剂
二部
F 软膏剂乳膏剂糊剂(指糊剂)
0111
吸入制剂
二部
L 气雾剂粉雾剂喷雾剂(指粉雾剂)
0112
喷雾剂
一部
气雾剂 喷雾剂(指喷雾剂)
二部
L 气雾剂粉雾剂喷雾剂(指喷雾剂)
三部
 I H 喷雾剂(指喷雾剂)
0113
气雾剂
一部
气雾剂 喷雾剂(指气雾剂)
二部
L 气雾剂粉雾剂喷雾剂(指气雾剂)
0114
凝胶剂
一部
凝胶剂
二部
U 凝胶剂
三部
I M 凝胶剂
0115
散剂
一部
B 散剂
二部
P 散剂
三部
I K 散剂
0116
糖浆剂
一部
糖浆剂
二部
K 糖浆剂
0117
搽剂
一部
搽剂 洗剂 涂膜剂(指搽剂)
二部
搽剂 涂剂 涂膜剂(指搽剂)
0118
涂剂
二部
T 搽剂涂剂涂膜剂(指涂剂)
三部
I D 外用制剂
0119
涂膜剂
一部
搽剂 洗剂 涂膜剂(指涂膜剂)
二部
T 搽剂涂剂涂膜剂(指涂膜剂
0120
酊剂
一部
酊剂
二部
C 酊剂
0121
贴剂
一部
Ⅰ I 贴膏剂 (指贴剂)
二部
V 贴剂
0122
贴膏剂
一部
I 贴膏剂
0123
口服溶液剂口服混悬剂口服乳剂
二部
O 口服溶液剂口服混悬剂口服乳剂
0124
植入剂
二部
J 植入剂
0125
膜剂
二部
M 膜剂
0126
耳用制剂
二部
Q耳用制剂
0127
洗剂
一部
搽剂 洗剂 涂膜剂(指洗剂)
二部
S洗剂冲洗剂灌肠剂(指洗剂)
0128
冲洗剂
一部
搽剂 洗剂 涂膜剂(指洗剂)
二部
S洗剂冲洗剂灌肠剂(指冲洗剂)
0129
灌肠剂
二部
S洗剂冲洗剂灌肠剂(指灌肠剂)
0181
合剂
一部
合剂   
0182
锭剂
一部
锭剂
0183
煎膏剂(膏滋)
一部
煎膏剂(膏滋)
0184
胶剂
一部
胶剂
0185
酒剂
一部
酒剂
0186
膏药
一部
膏药
0187
露剂
一部
露剂
0188
茶剂
一部
茶剂
0189
流浸膏剂与浸膏剂
一部
流浸膏剂与浸膏剂
 
 
 
 
0200
其他通则
 
 
0211
药材和饮片取样法
一部
药材和饮片取样法
0212
药材和饮片检定通则
一部
药材和饮片检定通则
0213
炮制通则
一部
炮制通则
0251
药用辅料
二部
附录Ⅱ 药用辅料
0261
制药用水
一部
附录ⅩⅣ 制药用水
二部
附录ⅩⅥ 制药用水
0291
国家药品标准物质通则
新增
第二增补本
 
 
 
 
0300
 
 
 
0301
一般鉴别试验
一部
附录Ⅳ 一般鉴别试验
二部
附录Ⅲ 一般鉴别试验
 
 
 
 
0400
光谱法
一部
附录Ⅴ 分光光度法
二部
附录Ⅳ 分光光度法
三部
附录Ⅱ 分光光度法
0401
紫外-可见分光光度法
一部
紫外-可见分光光度法
二部
紫外-可见分光光度法
三部
紫外-可见分光光度法
0402
红外分光光度法
一部
红外分光光度法
二部
红外分光光度法
0405
荧光分光光度法
二部
荧光分析法
三部
荧光分析法
0406
原子吸收分光光度法
一部
原子吸收分光光度法
二部
原子吸收分光光度法
三部
原子吸收分光光度法
0407
火焰光度法
二部
火焰光度法
三部
火焰光度法
I  钾离子测定法
J  钠离子测定法
0411
电感耦合等离子体原子发射光谱法
一部
电感耦合等离子体原子发射光谱法
0412
电感耦合等离子体质谱法
一部
电感耦合等离子体质谱法
0421
拉曼光谱法
二部
ⅩⅨ拉曼光谱法指导原则
0431
质谱法
二部
质谱法
0441
核磁共振波谱法
二部
核磁共振波谱法
0451
X射线衍射法
二部
F X射线粉末衍射法
 
 
 
 
0500
色谱法
 
 
0501
纸色谱法
一部
纸色谱法
二部
纸色谱法
三部
纸色谱法
0502
薄层色谱法
一部
薄层色谱法
二部
薄层色谱法
0511
柱色谱法
一部
柱色谱法
二部
柱色谱法
0512
高效液相色谱法
一部
高效液相色谱法
二部
高效液相色谱法
三部
高效液相色谱法
0513
离子色谱法
一部
二部
离子色谱法
三部
离子色谱法
0514
分子排阻色谱法
二部
分子排阻色谱法
三部
分子排阻色谱法
0521
气相色谱法
一部
气相色谱法
二部
气相色谱法
三部
气相色谱法
0531
超临界流体色谱法
新增
 
0532
临界点色谱法
新增
 
0541
电泳法
二部
电泳法
三部
醋酸纤维素薄膜电泳法
三部
琼脂糖凝胶电泳法
三部
C SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法
三部
等电聚焦电泳法
0542
毛细管电泳法
一部
毛细管电泳法
二部
毛细管电泳法
 
 
 
 
0600
物理常数测定法
 
 
0601
相对密度测定法
一部
相对密度测定法
二部
相对密度测定法
0611
馏程测定法
一部
馏程测定法 
二部
馏程测定法
0612
熔点测定法
一部
熔点测定法
二部
熔点测定法
0613
凝点测定法
一部
凝点测定法
二部
凝点测定法
0621
旋光度测定法
一部
旋光度测定法
二部
旋光度测定法
0622
折光率测定法
一部
折光率测定法
二部
折光率测定法
0631
pH值测定法
一部
G pH值测定法
二部
H pH值测定法
三部
A pH值测定法
0632
渗透压摩尔浓度测定法
一部
渗透压摩尔浓度测定法
二部
渗透压摩尔浓度测定法
三部
渗透压摩尔浓度测定法
0633
黏度测定法
二部
黏度测定法
0661
热分析法
二部
热分析法
0681
制药用水电导率测定法
二部
S 制药用水电导率测定法
0682
制药用水中总有机碳测定法
二部
制药用水中总有机碳测定法
 
 
 
 
0700
其他测定法Other Assays
 
 
0701
电位滴定法与永停滴定法
一部
电位滴定法与永停滴定法
二部
电位滴定法与永停滴定法
0702
非水溶液滴定法
一部
非水溶液滴定法
二部
非水溶液滴定法
0703
氧瓶燃烧法
二部
氧瓶燃烧法
0704
氮测定法
一部
氮测定法
二部
氮测定法
三部
氮测定法
0711
乙醇量测定法
一部
乙醇量测定法
二部
乙醇量测定法
0712
甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法
二部
甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法
0713
脂肪与脂肪油测定法
一部
脂肪与脂肪油测定法
二部
脂肪与脂肪油测定法
0721
维生素A测定法
二部
维生素A测定法
0722
维生素D测定法
二部
维生素D测定法
0731
蛋白质含量测定法
二部
蛋白质含量测定法
三部
蛋白质测定法
 
 
 
 
0800
限量检查法
 
 
0801
氯化物检查法
一部
氯化物检查法
二部
氯化物检查法
0802
硫酸盐检查法
二部
硫酸盐检查法
0803
硫化物检查法
二部
硫化物检查法
0804
硒检查法
二部
硒检查法
0805
氟检查法
二部
氟检查法
0806
氰化物检查法
二部
氰化物检查法
三部
X  氰化物残留量测定法
0807
铁盐检查法
一部
铁盐检查法
二部
铁盐检查法
0808
铵盐检查法
二部
铵盐检查法
0821
重金属检查法
一部
重金属检查法
二部
重金属检查法
0822
砷盐检查法
一部
砷盐检查法
二部
砷盐检查法
0831
干燥失重测定法
一部
干燥失重测定法
二部
干燥失重测定法
三部
L  干燥失重测定法
0832
水分测定法
一部
水分测定法
二部
水分测定法
三部
D  水分测定法
0841
炽灼残渣检查法
一部
炽灼残渣检查法
二部
炽灼残渣检查法
0842
易炭化物检查法
二部
易炭化物检查法
0861
残留溶剂测定法
二部
残留溶剂测定法
三部
残留溶剂测定法
0871
甲醇量检查法
一部
甲醇量检查法
0872
合成多肽中的醋酸测定法
二部
合成多肽中的醋酸测定法
0873
2-乙基己酸测定法
二部
L 2-乙基己酸测定法
 
 
 
 
0900
物理特性检查法
 
 
0901
溶液颜色检查法
一部
溶液颜色检查法
二部
溶液颜色检查法
0902
澄清度检查法
二部
澄清度检查法
0903
不溶性微粒检查法
一部
不溶性微粒检查法
二部
不溶性微粒检查法
三部
不溶性微粒检查法
0904
可见异物检查法
一部
可见异物检查法
二部
可见异物检查法
三部
可见异物检查法
0921
崩解时限检查法
一部
崩解时限检查法
二部
崩解时限检查法
三部
崩解时限检查法
0922
融变时限检查法
一部
融变时限检查法
二部
融变时限检查法
三部
融变时限检查法
0923
片剂脆碎度检查法
二部
片剂脆碎度检查法
三部
片剂脆碎度检查法
0931
溶出度测定法(合并释放度测定法)
二部
溶出度测定法
二部
释放度测定法
0941
含量均匀度检查法
二部
含量均匀度检查法
0942
*低装量检查法
一部
*低装量检查法
二部
*低装量检查法
三部
*低装量检查法
0951
吸入制剂微细粒子空气动力学特性测定法
二部
吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入喷雾剂的雾滴(粒)分布测定法
0952
粘附力测定法
一部
贴膏剂黏附力测定法
二部
贴剂黏附力测定法
0981
结晶性检查法
二部
结晶性检查法
0982
粒度和粒度分布测定法
一部
粒度测定法
二部
粒度和粒度分布测定法
三部
粒度测定法
0983
锥入度测定法
二部
锥入度测定法
 
 
 
 
1000
分子生物学技术
 
 
 
 
 
 
1100
生物检查法
 
 
1101
无菌检查法
一部
ⅩⅢ无菌检查法
二部
无菌检查法
三部
无菌检查法
1105
非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法
一部
ⅩⅢ C 微生物限度检查法
二部
Ⅺ J 微生物限度检查法
三部
Ⅻ G 微生物限度检查法
1106
非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法
一部
ⅩⅢ C 微生物限度检查法
二部
Ⅺ J 微生物限度检查法
三部
Ⅻ G 微生物限度检查法
1107
非无菌药品微生物限度标准
一部
ⅩⅢ C 微生物限度检查法
二部
Ⅺ J 微生物限度检查法
三部
Ⅻ G 微生物限度检查法
1121
抑菌效力检查法
一部
ⅩⅧ D 抑菌剂效力检查法指导原则
二部
ⅪⅩ N 抑菌剂效力检查法指导原则
三部
ⅩⅦ A 抑菌剂(防腐剂)效力检查法指导原则
1141
异常毒性检查法
一部
ⅩⅢ异常毒性检查法
二部
异常毒性检查法
三部
F   异常毒性检查法
1142
热原检查法
一部
ⅩⅢ热原检查法
二部
热原检查法
三部
热原检查法
1143
**内**检查法
一部
ⅩⅢ**内**检查法
二部
**内**检查法
三部
**内**检查法
1144
升压物质检查法
二部
升压物质检查法
1145
降压物质检查法
一部
ⅩⅢ降压物质检查法
二部
降压物质检查法
1146
组胺类物质检查法
新增
 
1147
过敏反应检查法
一部
ⅩⅢ过敏反应检查法
二部
过敏反应检查法
1148
溶血与凝聚检查法
一部
ⅩⅢ溶血与凝聚检查法
二部
溶血与凝聚检查法
 
 
 
 
1200
生物活性测定法
 
 
1201
***微生物检定法
二部
***微生物检定法
1202
青霉素酶及其活力测定法
二部
青霉素酶及其活力测定法
1205
升压素生物测定法
二部
升压素生物测定法
1206
细胞色素C活力测定法
二部
细胞色素C活力测定法
1207
玻璃酸酶测定法
二部
玻璃酸酶测定法
1208
肝素生物测定法
二部
肝素生物测定法
1209
绒促性素生物测定法
二部
绒促性素生物测定法
1210
缩宫素生物测定法
二部
缩宫素生物测定法
1211
胰岛素生物测定法
二部
胰岛素生物测定法
1212
精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用检查法
二部
精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用检查法
1213
硫酸鱼精蛋白生物测定法
二部
硫酸鱼精蛋白生物测定法
1214
洋地黄生物测定法
二部
洋地黄生物测定法
1215
葡萄糖酸锑钠毒力检查法
二部
葡萄糖酸锑钠毒力检查法
1216
卵泡刺**生物测定法
二部
卵泡刺**生物测定法
1217
黄体生成素生物测定法
二部
黄体生成素生物测定法
1218
降钙素生物测定法
二部
降钙素生物测定法
1219
生长**生物测定法
二部
生长**生物测定法
1401
放射**品检定法
二部
ⅩⅢ    放射**品检定法
1421
**法
一部
ⅩⅥ **法
二部
ⅩⅦ **法
三部
ⅩⅤ**法
1431
生物检定统计法
二部
ⅩⅣ 生物检定统计法
 
 
 
 
2000
中药相关检查方法
 
 
2001
显微鉴别法
一部
显微鉴别法
2101
膨胀度测定法
一部
膨胀度测定法
2102
膏药软化点测定法
一部
膏药软化点测定法
2201
浸出物测定法
一部
浸出物测定法
2202
鞣质含量测定法
一部
鞣质含量测定法
2203
桉油精含量测定法
一部
桉油精含量测定法
2204
挥发油测定法
一部
挥发油测定法
2301
药材和饮片杂质检查法
一部
杂质检查法
2302
灰分测定法
一部
灰分测定法
2303
酸败度测定法
一部
酸败度测定法
2321
铅、镉、砷、汞、铜测定法
一部
铅、镉、砷、汞、铜测定法
2322
汞和砷元素形态及其价态测定法
新增
 
2331
二氧化硫残留量测定法
一部
二氧化硫残留量测定法
2341
农药残留量测定法
一部
农药残留量测定法
2351
黄曲霉**测定法
一部
黄曲霉**测定法
2400
中药注射剂有关物质检查法
一部
注射剂有关物质检查法
 
 
 
 
3000
生物制品相关检查方法(附后)
待定
 
3100
含量测定法
 
 
3101
固体总量测定法
三部
M  固体总量测定法
3102
唾液酸测定法
三部
唾液酸测定法
3103
磷测定法
三部
磷测定法
3104
硫酸铵测定法
三部
C  硫酸铵测定法
3105
亚硫酸氢钠测定法
三部
E  亚硫酸氢钠测定法
3106
氢氧化铝(或磷酸铝)测定法
三部
F  氢氧化铝(或磷酸铝)测定法
3107
氯化钠测定法
三部
G  氯化钠测定法
3108
枸橼酸离子测定法
三部
H  枸橼酸离子测定法
3109
辛酸钠测定法
三部
辛酸钠测定法
3110
乙酰色氨酸测定法
三部
W  乙酰色氨酸测定法
3111
苯酚测定法
三部
M  苯酚测定法
3112
间甲酚测定法
三部
N  间甲酚测定法
3113
硫柳汞测定法
三部
硫柳汞测定法
3114
对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯含量测定法
三部
T  对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯含量测定法
3115
O-乙酰基测定法
三部
F O-乙酰基测定法
3116
己二酰肼含量测定法
三部
己二酰肼含量测定法
3117
高分子结合物含量测定法
三部
L  高分子结合物含量测定法
3118
人血液制品中糖及糖醇测定法
三部
P  人血液制品中糖及糖醇测定法
3119
人血白蛋白多聚体测定法
三部
Q  人血白蛋白多聚体测定法
3120
人**球蛋白类制品IgG单体加二聚体测定法
三部
R  人**球蛋白类制品IgG单体加二聚体测定法
3121
人**球蛋白类中甘氨酸含量测定法
三部
S  人**球蛋白中甘氨酸含量测定法
3122
重组人粒细胞刺激因子蛋白质含量测定法
三部
U  重组人粒细胞刺激因子蛋白质含量测定法
3123
组胺人**球蛋白中游离磷酸组胺测定法
三部
E  组胺人**球蛋白中游离磷酸组胺测定法
3124
IgG含量测定法
三部
K  IgG含量测定法
3200
化学残留物测定法
 
 
3201
乙醇残留量测定法
三部
乙醇残留量测定法
3202
聚乙二醇残留量测定法
三部
G   聚乙二醇残留量测定法
3203
聚山梨酯80残留量测定法
三部
H  聚山梨酯80残留量测定法
3204
戊二醛残留量测定法
三部
戊二醛残留量测定法
3205
磷酸三丁酯残留量测定法
三部
J  磷酸三丁酯残留量测定法
3206
碳二亚胺(EDAC)残留量测定法
三部
Y  碳二亚胺(EDAC)残留量测定法
3207
游离甲醛测定法
三部
L  游离甲醛测定法
3208
人血白蛋白铝残留量测定法
三部
K  人血白蛋白铝残留量测定法
3209
羟胺残留量测定法
新增
 
3300
微生物检查法
 
 
3301
支原体检查法
三部
支原体检查法
3302
病毒外源因子检查法
三部
病毒外源因子检查法
3303
鼠源性病毒检查法
三部
鼠源性病毒检查法
3400
生物测定法
 
 
3401
**印迹法
三部
**印迹法
3402
**斑点法
三部
B  **斑点法
3403
**双扩散法
三部
C  **双扩散法
3404
**电泳法
三部
D  **电泳法
3405
肽图检查法
三部
E  肽图检查法
3406
质粒丢失率检查法
三部
G  质粒丢失率检查法
3407
SV40核酸序列检查法
三部
H  SV40核酸序列检查法
3408
外源性DNA残留量测定法
三部
B  外源性DNA残留量测定法
3409
***残留量检查法
三部
***残留量检查法
3410
激肽释放酶原激活剂测定法
三部
F  激肽释放酶原激活剂测定法
3411
抗补体活性测定法
三部
K  抗补体活性测定法
3412
牛血清白蛋白残留量测定法
三部
I  牛血清白蛋白残留量测定法
3413
大肠杆菌菌体蛋白质残留量测定法
三部
C  大肠杆菌菌体蛋白质残留量测定法
3414
假单胞菌菌体蛋白质残留量测定法
三部
D  假单胞菌菌体蛋白质残留量测定法
3415
酵母工程菌菌体蛋白质残留量测定法
三部
E  酵母工程菌菌体蛋白质残留量测定法
3416
类A血型物质测定法
三部
I  A血型物质测定法
3417
鼠IgG残留量测定法
三部
L  IgG残留量测定法
3418
无细胞百日咳疫苗鉴别试验
三部
S  无细胞百日咳疫苗鉴别试验
3419
抗**、抗血清制品鉴别试验
三部
抗**、抗血清制品鉴别试验
3420
A群脑膜炎球菌多糖分子大小测定法
三部
G  A群脑膜炎球菌多糖分子大小测定法
3421
伤寒Vi多糖分子大小测定法
三部
H  伤寒Vi多糖分子大小测定法
3422
b型流感嗜血杆菌结合疫苗多糖含量测定法
三部
J  b型流感嗜血杆菌结合疫苗多糖含量测定法
3423
人凝血酶活性检查法
三部
N  人凝血酶活性检查法
3424
活化的凝血因子活性检查法
三部
活化的凝血因子活性检查法
3425
肝素含量测定法
三部
P  肝素含量测定法
3426
A、抗B血凝素测定法
三部
J  A、抗B血凝素测定法
3427
人红细胞抗体测定法
三部
人红细胞抗体测定法
3428
人血小板抗体测定法
三部
人血小板抗体测定法
3429
猴体神经毒力试验
三部
猴体神经毒力试验
3430
人血浆病毒核酸检测技术要求
新增
 
3431
单抗纯度茨顶方法-CE-SDS毛细管电泳(还原和非还原)
新增
 
3500
生物活性/效价测定法
 
 
3501
重组乙型肝炎疫苗(酵母)体外相对效力检查法
三部
重组乙型肝炎疫苗(酵母)体外相对效力检查法
3502
甲型肝炎灭活疫苗体外相对效力检查法
三部
甲型肝炎灭活疫苗体外相对效力检查法
3503
人用狂犬病疫苗效价测定法
三部
人用狂犬病疫苗效价测定法
3504
吸附破伤风疫苗效价测定法
三部
吸附破伤风疫苗效价测定法
3505
吸附白喉疫苗效价测定法
三部
吸附白喉疫苗效价测定法
3506
类**絮状单位测定法
三部
类**絮状单位测定法
3507
白喉抗**效价测定法
三部
白喉抗**效价测定法
3508
破伤风抗**效价测定法
三部
破伤风抗**效价测定法
3509
气性坏疽抗**效价测定法
三部
气性坏疽抗**效价测定法
3510
肉毒抗**效价测定法
三部
肉毒抗**效价测定法
3511
抗蛇毒血清效价测定法
三部
抗蛇毒血清效价测定法
3512
狂犬病**球蛋白效价测定法
三部
狂犬病**球蛋白效价测定法
3513
人**球蛋白中白喉抗体效价测定法
三部
O  人**球蛋白中白喉抗体效价测定法
3514
人**球蛋白Fc段生物学活性测定法
三部
P  人**球蛋白Fc段生物学活性测定法
3515
抗人T细胞**球蛋白效价测定法(E玫瑰花环形成抑制试验)
三部
抗人T细胞**球蛋白效价测定法(E玫瑰花环形成抑制试验)
3516
抗人T细胞**球蛋白效价测定法(**细胞毒试验)
三部
抗人T细胞**球蛋白效价测定法(**细胞毒试验)
3517
人凝血因子Ⅱ效价测定法
三部
人凝血因子Ⅱ效价测定法
3518
人凝血因子Ⅶ效价测定法
三部
K  人凝血因子Ⅶ效价测定法
3519
人凝血因子Ⅸ效价测定法
三部
人凝血因子Ⅸ效价测定法
3520
人凝血因子Ⅹ效价测定法
三部
M  人凝血因子Ⅹ效价测定法
3521
人凝血因子Ⅷ效价测定法
三部
N  人凝血因子Ⅷ效价测定法
3522
重组人促红素体内生物学活性测定法
三部
重组人促红素体内生物学活性测定法
3523
干扰素生物学活性测定法
三部
干扰素生物学活性测定法
3524
重组人白介素-2生物学活性测定法
三部
D  重组人白介素-2生物学活性测定法
3525
重组人粒细胞刺激因子生物学活性测定法
三部
E  重组人粒细胞刺激因子生物学活性测定法
3526
重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子生物学活性测定法
三部
F  重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子生物学活性测定法
3527
重组牛碱性成纤维细胞生长因子生物学活性测定法
三部
重组牛碱性成纤维细胞生长因子生物学活性测定法
3528
重组人表皮生长因子生物学活性测定法
三部
重组人表皮生长因子生物学活性测定法
3529
重组链激酶生物学活性测定法
三部
I  重组链激酶生物学活性测定法
3530
鼠神经生长因子生物学活性测定法
新增
 
3531
尼妥珠单抗生物学活性测定法
新增
 
3532
白介素-11-生物活性测定方法
新增
 
3600
特定生物原材料/动物
 
 
3601
无特定病原体鸡胚质量检测要求
三部
ⅩⅢ无特定病原体鸡胚质量检测要求
3602
实验动物微生物学检测要求
三部
ⅩⅢ实验动物微生物学检测要求
3603
实验动物寄生虫学检测要求
三部
ⅩⅢ实验动物寄生虫学检测要求
3604
新生牛血清检测要求
三部
ⅩⅢ新生牛血清检测要求
3611
**生化反应培养基
三部
ⅩⅣ **生化反应培养基
 
 
 
 
8000
试剂与标准物质
 
 
8001
试药
一部
ⅩⅤ A 试药
二部
ⅩⅤ A 试药
8002
试液
一部
ⅩⅤ B 试液
二部
ⅩⅤ B 试液
8003
试纸
一部
ⅩⅤ C 试纸
二部
ⅩⅤ C 试纸
8004
缓冲液
一部
ⅩⅤ D 缓冲液
二部
ⅩⅤ D 缓冲液
8005
指示剂与指示液
一部
ⅩⅤ E 指示剂与指示液
二部
ⅩⅤ E 指示剂与指示液
8006
滴定液
一部
ⅩⅤ F 滴定液
二部
ⅩⅤ F 滴定液
8061
标准物质
一部
ⅩⅤ G 对照品对照药材对照提取物
二部
ⅩⅤ G 标准品与对照品
 
 
 
 
9000
指导原则
 
 
9001
原料药与**制剂稳定性试验指导原则
二部
ⅩⅨ原料药与**制剂稳定性试验指导原则
9011
**制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则
二部
ⅩⅨ**制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则
9012
生物样品定量分析方法验证指导原则
新增
 
9013
缓释、控释和迟释制剂指导原则
二部
ⅩⅨ缓释、控释和迟释制剂指导原则
9014
微粒制剂指导原则
二部
ⅩⅨ微囊、微球与脂质体制剂指导原则
9015
药品晶型研究及晶型质量控制指导原则
新增
 
 
 
 
 
9101
药品质量标准分析方法验证指导原则
一部
ⅩⅧ A 中药质量标准分析方法验证指导原则
二部
ⅩⅨ A 药品质量标准分析方法验证指导原则
9102
药品杂质分析指导原则
二部
ⅩⅨ F 药品杂质分析指导原则
9103
**引湿性试验指导原则
二部
ⅩⅨ J **引湿性试验指导原则
9104
近红外分光光度法指导原则
二部
ⅩⅨ近红外分光光度法指导原则
9105
中药生物活性测定指导原则
一部
ⅩⅧ中药生物活性测定指导原则
9106
基于基因芯片**评价技术指导原则
新增
 
9107
中药材DNA条形码分子鉴定法指导原则
新增
 
9201
药品微生物检验替代方法验证指导原则
一部
ⅩⅧ药品微生物检验替代方法验证指导原则
二部
ⅩⅨ药品微生物检验替代方法验证指导原则
三部
ⅩⅦ药品微生物检验替代方法验证指导原则
9202
非无菌药品微生物限度检查指导原则
一部
ⅩⅧ微生物限度检查法应用指导原则
二部
ⅩⅨ微生物限度检查法应用指导原则
9203
药品微生物实验室质量管理指导原则
一部
ⅩⅧ药品微生物实验室规范指导原则
二部
ⅩⅨQ   药品微生物实验室规范指导原则
9204
微生物鉴定指导原则
新增
 
9205
药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则
新增
 
9206
无菌检查用隔离系统验证指导原则
新增
 
9301
注射剂安全性检查法应用指导原则
一部
ⅩⅧ B 中药注射剂安全性检查法应用指导原则
二部
ⅩⅨ M 化学药品注射剂安全性检查法应用指导原则
9302
中药有害残留物限量制定指导原则
新增
 
9303
色素检测指导原则
新增
 
9304
中药中铝、铬、铁、钡元素测定指导原则
新增
 
9305
中药中****测定指导原则
新增
 
 
 
 
 
9401
生物制品定量分析方法指导原则
新增
生物制品类预留位置
 
 
 
 
9501
正电子类放射**品质量控制指导原则
二部
ⅩⅨ正电子类放射**品质量控制指导原则
9502
锝[99mTc]放射**品质量控制指导原则
二部
ⅩⅨ锝[99mTc]放射**品质量控制指导原则
9601
药用辅料功能性指标研究指导原则
新增
 
9621
药包材通用要求指导原则
新增
 
9622
药用玻璃材料和容器指导原则
新增
 
 
 
 
 
9901
国家药品标准物质制备指导原则
新增
第二增补本
附表
原子量表
一部
ⅩⅦ 原子量表
二部
ⅩⅧ 原子量表
三部
ⅩⅧ原子量表
附表
国际单位转换表
 
待定
 
 
 
 
一部正文品种后
成方制剂中本版药典未收载的药材和饮片
一部
附录Ⅲ   成方制剂中本版药典未收载的药材和饮片