药厂洁净室换气测试理解

点击次数：1096 发布时间：2014-04-08

药厂洁净室换气测试理解在2010版GMP中，换气次数是没有规定的，那么换气次数要满足什么要求呢？
在《GB50457-2008医药工业洁净厂房设计规范》有详细说明。既然GMP法规没有要求换气次数，那么我们就执行《GB50457-2008医药工业洁净厂房设计规范》

换气次数是由送风量和房间体积决定的
关于送风量的规定，《GB50457-2008医药工业洁净厂房设计规范》有详细说明。

同时，换气次数高低直接决定了对洁净区污染的自净时间。

换气次数可以按照室内发尘量、热湿负荷、人均40立方/每小时新鲜空气来选择，其实并不需要考虑洁净度要求。

洁净区洁净度与过滤效率有很大关系，和你过滤的级数、过滤器规格有关，也就是说每**过滤器都有过滤效率百分数，过滤器的设置一样，换气次数越大，洁净度相对来说会越高，但是也是有极限的，这也就是大家说的常规设计的B级无法达到静态的根本原因。

换气次数决定了对于动态污染的稀释效果，当然了也会对静态洁净度有一定的、有限的效果。

要想提高洁净度，改善过滤效果是*好的办法。

过滤器设置得当，B级区换气次数30-40次也足够了，不一定非要到50甚至70。所以，并不是说换气次数越大，洁净度就越好。

换气次数按照发尘量、热湿负荷、人均40立方/每小时新鲜空气来确定就可以了。

按照ISPE可能比中国的GBGB50457-2008更好，但是按照GBGB50457-2008也应该没错。

对于B、A级的实现，从过滤器设计上想办法，远比无谓的增加换气次数更科学。