制药生物洁净室药厂洁净室净化空调系统的设计对于保证药品生产的质量至关重要，药厂洁净室净化空调系统的设计应*大限度地减少对药品的污染和交叉污染，为药品生产创造满足其生产工艺要求的受控环境，使之生产出合格的药品以确保人们身体健康和生命**。
 
药品生产质量管理规范”（GMP）中规定：药品生产的洁净厂房内的生产环境参数如下：温度和相对湿度以及压差等均是由生产工艺决定的，一般温度为18℃~24℃，相对湿度为45%~65%。在“药品生产质量管理规范”（GMP）的实施指南中规定的比较具体。即药品生产洁净厂房中的温度和相对湿度是以穿洁净工作服的操作人员不产生不舒服、不舒适为基准的。

药品生物洁净室（区）空气洁净度等级：

洁净度等级 （级）	静态尘粒*大允许浓度数/m3		动态尘粒*大允许浓度数/m3
	≥0.5µm	≥5.0µm	≥0.5µm	≥5.0µm
A	3500	1	3500	1
B	3500	1	350000	2000
C	350000	2000	3500000	20000
D	3500000	20000	/	/