DQ(Design Qualification )设计确认

点击次数：1907 发布时间：2015-08-24

DQ(Design Qualification )设计确认, 证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和要求。

1、设计确认主要是对设备选型和订购设备的技术规格、技术参数和指标适用性的审查，由需求使用部门实施。
2、确认主要的工艺参数，物料衡算数据选取所需设备，检验仪器要根据检验精密度要求选取所需仪器。
3、查找设备的说明书或参数介绍，考察设备是否适合生产工艺、检验精度、校准、维修保养、清洗方面的要求，是否符合GMP要求。
4、从技术和经济两项指标选择合适的供应商。
5、根据设备参数和工艺要求设计安装图纸，根据工艺检验精度要求确定检验仪器的精度要求。
6、设计确认由设备需要部门直接的技术人员和工程人员合作完成。
7、确认设备的变更而导致的其它相关的变更，包括其它设备、厂房设施等的需要。
DQ的主要目的有三个，一是确认是否符合URS，二是确认是否符合VMP，三是确认是否符合GMP。

上一篇：医药工程设计流程
下一篇：PQ(Performance Qualification) 性能确认