悬浮粒子数 （洁净度、空气洁净度等级、尘埃粒子浓度） 洁净室（区）

洁净室（区）洁净度依据检测标准方法名称及编号

洁净室施工及验收规范GB50591-2010附录E

洁净室及相关受控环境第1部分：空气洁净度等级GB/T25915.1-2010

洁净室及相关受控环境第1部分：空气洁净度等级ISO14644-1:1999

药品包装材料生产厂房洁净—室(区)的测试方法(试行)YBB0041-2004

医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T16292-2010

洁净厂房设计规范GB50073-2013

通风与空调工程施工质量验收规范GB50243-2002附录B

医药工业洁净厂房设计规范GB50457-2008

电子工业洁净厂房设计规范GB50472-2008

食品工业洁净用房建筑技术规范GB50687-2011

《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)国家药监局（2001）

《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》国家药监局（2004）

《药品生产质量管理规范》国家药监局（2010）

无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000

保健食品良好生产规范GB17405-1998

饮料厂卫生规范GB12695-2003

《饮料产品生产许可证审查细则》卫生部（2006）

瓶（桶）装饮用纯净水卫生标准GB17324-2003附录A.3

《化妆品生产企业卫生规范》卫生部（2007）

《**产品生产企业卫生规范》卫生部（2009）

《兽药生产质量管理规范》农业部（2002）

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