设为首页 | 加入收藏 | 联系我们
首页关于我们产品展示公司新闻技术文章资料下载人才招聘成功案例在线留言联系我们
产品搜索
产品分类
  • 生物安全柜
  • 尘埃粒子计数器
  • 浮游菌采样器
  • 烟雾发生器
  • 风量罩/仪
  • 无菌/微生物限度检查系统
  • GMP认证检测仪器
  • 称量罩/称量室
  • 高效过滤器更换安装服务
  • 滤料综合性能测试台
  • 不溶性微粒检测仪
  • 净化工作台
  • 密理博Mitex
  • 高效过滤器检漏
  • 温度验证
  • 实验室通用设备
  • 第三方检测服务
联系我们
联系人:曾

经理固定电话:0512-66985755

联系电话:18914002610

Email:changliu007@126.com

QQ:2881325002


公司新闻
技术文章
  • 超级工作台是能提供局部洁净空气的净化设备之一
  • 我司微生物限度检查仪图片严禁盗用
  • 苏州长留净化多点式 悬浮 尘埃粒子在线监测系统**升级安装建议
  • 苏州长留带审计追踪 激光尘埃粒子计数器全新设计 全新体验
  • 苏州长留净专注微生物无菌检测-一次性集菌培养器厂家
  • 高效过滤器更换周期和安装注意事项
  • 我国温度验证系统中的问题分析
  • 厉害了我的国-武汉P4实验室
  • 恭喜我公司获得获得质量、服务、诚信AAA级证书
  • 我公司将参加2018年春季国内制药机械博览会
  • 苏州长留带审计追踪 激光尘埃粒子计数器全新设计 全新体验
  • GMP洁净区沉降菌测试方法及测试记录表
  • GMP洁净区浮游菌测试方法及浮游菌测试记录表格
  • GMP悬浮粒子测测试及悬浮粒子检测记录表格
  • 生化培养箱验证方案
  • 立式蒸汽灭菌锅 验证方案
  • 纯化水微生物限度检查法验证方案
  • 纯化水微生物限度检查记录
  • 医疗器具无菌试验标准操作规程
  • 医疗器械无菌试验检查常见的名词解释
技术文章
首页 >>> 技术文章

医疗器械无菌试验检查常见的名词解释

点击次数:387  发布时间:2018-09-21

医疗器械无菌试验检查常见的名词解释**、微生物、无菌技术、无菌操作、 培养条件、需氧菌、***、抑**/抑霉菌试验、促生长试验、假阴性、假阴性、生物指示物、无菌保证水平(SAL)

医疗器械无菌试验检查常见的名词解释

1、**:杀灭或除去特定环境或物品中一切微生物的过程。目前国际上规定,**过程必须使**物品污染的微生物存活率减少到10-6及以下。

2、微生物:在显微镜下才能看到的微小实体,包括**、**、原生动物和病毒。

3、无菌技术:是指在微生物试验工作中,控制或防止各类微生物的污染及其干扰的一系列操作方法和有关措施,其中包括无菌环境设施、无菌试验器材以及无菌操作。

4、无菌操作:是指在无菌环境条件下,在对无菌制品或无菌器械进行检验的过程中,能防止微生物污染与干扰的一种常规操作方法。

5、培养条件:用于促进微生物发育、生长和繁殖的生长培养基和培养方式的组合。

6、需氧菌:在代谢中,有氧条件下才能生存的微生物。

7、***:在代谢中,没有氧的条件下才能生存的微生物。

8、抑**/抑霉菌试验:用选定的微生物来演示某些物质的存在能够抑制这些微生物的繁殖。

9、促生长试验:用于证明生长培养基能够支持微生物生长的技术操作。

10、假阴性:实际阳性的无菌试验结果被变成了阴性。

11、假阳性:实际阴性的无菌试验结果被变成了阳性。

12、生物指示物:对特定**工艺有确定的抗力,可供使用的微生物检验器材。

13、化学指示物:根据暴露于某种**工艺所产生的化学或物理变化,在一个或多个预定工艺参数上显示变化的指示器材。

14、无菌保证水平(SAL):**后产品上存在单个活微生物的概率。



上一篇:医疗器具无菌试验标准操作规程
下一篇:温度验证系统在制药设备验证中的运用
Copyright@ 2003-2019  苏州长留净化科技有限公司版权所有      苏ICP备10216823号-3