GMP厂房与设施验证法规

点击次数：1039 发布时间：2013-12-12

导读：GMP厂房与设施验证法规-药品生产企业的厂房与设施是指制剂、原料药、药用辅料和直接接触药品的药用包装材料生产中所需的建筑物以及与工艺配套的空气调节、水处理等公用工程。

我国相关GMP厂房与设施验证法规：《洁净厂房设计规范》、《建筑设计防火规范》、《厂矿道路设计规范》、《工业企业设计卫生标准》、《采暖通风空调设计规范》、《采光设计标准》、《照明设计标准》、《给水、排水设计规范》。《中华人民共和国实验动物管理条例》、《卫生系统实验动物管理暂行条例》、《医学实验动物管理实施细则》、《国家医药管理局实验动物管理办法》、《医学实验动物管理实施细则》、《通风与空调工程施工及验收规范》、《通风与空调工程质量检验评定标准》、《洁净室施工及验收规范》。

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