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国内外测评方法现状(1)

点击次数:255  发布时间:2017-07-05

目前国外一些发达国家和地区在本世纪初已注重生物安全柜的各项性能,制订测评准则和确定测评方法。如 :欧盟 2000 年颁布的“Biotechnology—performance criteria for microbiological safety cabinets”(BS EN12469 :2000) 的 方 法和准则 ;美国国家标准学会(American National Standard Institute, ANSI)官方认可的美国 NSF49 生物安全柜标准。我国缺少国家测量和评价相关的方法和准则,仅有医药行业标准(YY0569-2005)和建设工业行业标准(JG170-2005)。上述两个行业标准仅控制和监管生物安全柜的生产领域,而在使用领域一直没有一个好的测量方法和评价的标准,这给对生物安全柜的质量控制和监督管理带来诸多不便。


目前生物安全柜在医疗卫生、生物制药、环境监测等行业的各级实验室大量使用。为了保护操作者人身安全,环境的安全和实验材料的安全,避免发生生物危险,必须用技术手段来评价和规范生物安全柜的各项技术指标。


因此,我们在参考和借鉴美国、欧盟及国内医药行业、建设工业行业等相关标准的基础上探索了对在用生物安全柜性能测评方法。通过对主要的性能指标要求的规范,可保证生物安全柜安全可靠,让实验室工作人员能够放心地使用生物安全柜。


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