医药工业洁净室悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010
医药工业洁净室悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化管理委员会在2010年09月发布,2011年02月01日实施。
本标准参考了ISO14644-1 《 洁净间以及相关环境控制第 1 部分: 空气洁净度级别》和 JGJ71 — 90
《洁净室施工及验收规范》而制定。
本标准代替 GB / T16292 — 1996 《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》。
本标准与 GB / T16292 — 1996 的主要区别为:
———调整标准规定范围, 本标准仅规定测试方法, 不对洁净室(区)洁净等级进行评定;
———取消了滤膜显微镜测试方法, 改用激光粒子计数器方法;
———增加了确定少采样点数目的方法;
———增加和提供了更新的资料性附录。